- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00502008
Coccinia Cordifolia -uutteen vaikutus äskettäin diagnosoitujen diabeetikkojen verensokeriin
Coccinia Cordifolia -uutteen teho äskettäin diagnosoitujen diabetespotilaiden verensokeritasojen parantamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeteksen esiintyvyys lisääntyy kaikissa maissa, erityisesti Intiassa, hälyttävää vauhtia. Asianmukaiset toimenpiteet painonpudotuksen, ruokailutottumusten muuttamisen ja fyysisen aktiivisuuden lisäämisen muodossa voivat auttaa ehkäisemään tai viivyttämään diabeteksen puhkeamista ja vähentämään ei-tarttuvien tautien aiheuttamaa taakkaa Intiassa.
Kasveilla tai niiden uutteilla voi myös olla mahdollinen terapeuttinen rooli diabeteksen hoidossa. Coccinia indicaa (synonyymi Coccinia cordifolia), Cucurbitaceae-heimoon kuuluvaa ja Intiassa runsaasti kasvavaa yrttiä käytetään laajalti perinteisessä diabetes mellituksen hoidossa. Coccinia-lehdet, kun niitä annettiin suun kautta kahdesti päivässä kuuden viikon ajan, potilaille, joilla oli hoitamaton mutta komplisoitumaton kypsä diabetes, osoittivat hypoglykeemistä aktiivisuutta ja paransivat merkittävästi glukoosinsietokykyä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Coccinia Cordifolian tehokkuutta äskettäin todettujen tyypin 2 diabeetikkojen verensokeritasoihin, jotka vaativat vain käyttäytymis- tai elämäntapatoimenpiteitä.
Tutkimus oli kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus. Tutkimus suoritettiin Nutrition and Lifestyle Management Clinicissä, St. John's Medical College Hospitalissa. Rekrytoinnin jälkeen diabeetikot jaettiin joko kokeelliseen tai lumelääkeryhmään. Heille annettiin ote 90 päivän ajan. Ennen interventiota koehenkilöille tehtiin perustutkimukset, jotka sisälsivät antropometrisen, biokemiallisen, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden arvioinnin. Nämä tutkimukset toistettiin tutkimuksen 45. päivänä ja 90. päivänä. Koehenkilöiden suostumus kapseleiden nauttimiseen dokumentoitiin joka viikko heidän raportoidessaan ravitsemusklinikalle. Kaikille koehenkilöille annettiin tavanomaisia ruokavalio- ja fyysisiä ohjeita verensokereidensa hallintaan. Tutkittavien noudattamista määrätyn ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden suhteen arvioitiin viikoittain pyytämällä koehenkilöitä arvioimaan noudattamisensa asteikolla 0-100 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560034
- St John's Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, joka vaatii vain käyttäytymiseen tai elämäntapaan liittyviä toimenpiteitä.
- Paastoverensokeri välillä 110-180 mg/dl
- Ikähaarukka - 35-60 vuotta
- Valmis osallistumaan tutkimukseen ja suorittamaan kaikki mittaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa kroonisen sairauden tai elinten vajaatoiminnan esiintyminen
- Lääkkeiden samanaikainen käyttö verensokerin hallintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paasto ja aterian jälkeinen verensokeri, glykosyloitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin lipiditasot
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anura V Kurpad, MD, PhD, St. John's Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NS-2-2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .