Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Coccinia Cordifolia-ekstrakt på blodsukker hos nydiagnosticerede diabetikere

16. juli 2007 opdateret af: St. John's Research Institute

Effekten af ​​Coccinia Cordifolia-ekstrakt til at forbedre blodsukkerniveauet hos nydiagnosticerede diabetespatienter

Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af ​​Coccinia Cordifolia (synonym Coccinia indica) på blodsukkerniveauet hos nyopdagede type 2-diabetespatienter, der kun kræver adfærds- eller livsstilsintervention. Hypotesen for undersøgelsen er, at der vil være et betydeligt fald i blodsukkerniveauet efter en periode på 90 dage hos de diabetespatienter, der indtog coccinia-ekstraktet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​diabetes er stigende i alle lande, især Indien med en alarmerende hastighed. Passende indgreb i form af vægtreduktion, ændringer i kostvaner og øget fysisk aktivitet kan hjælpe med at forebygge eller forsinke opståen af ​​diabetes og reducere byrden på grund af ikke-smitsomme sygdomme i Indien.

Planter eller deres ekstrakter kan også have en potentiel terapeutisk rolle i behandlingen af ​​diabetes. Coccinia indica (synonym Coccinia cordifolia), en urt, der tilhører Cucurbitaceae-familien, og som vokser rigeligt i Indien, er meget brugt i den traditionelle behandling af diabetes mellitus. Coccinia-blade, når de blev administreret oralt to gange dagligt i seks uger, til patienter med ubehandlet, men ukompliceret modenhedsdiabetes, viste hypoglykæmisk aktivitet med signifikant forbedring af glukosetolerance. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​Coccinia Cordifolia på blodsukkerniveauerne hos nyligt opdagede type 2-diabetespatienter, som kun har behov for adfærds- eller livsstilsintervention.

Studiet var et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret forsøg. Undersøgelsen blev udført på Nutrition and Lifestyle Management Clinic, St. John's Medical College Hospital. Efter rekruttering blev de diabetikere tildelt enten forsøgs- eller placebogruppen. De blev forsynet med ekstraktet i en periode på 90 dage. Forud for interventionen gennemgik forsøgspersonerne baseline undersøgelser, som omfattede antropometrisk, biokemisk, kost- og fysisk aktivitetsvurdering. Disse undersøgelser blev gentaget på dag 45 og dag 90 af undersøgelsen. Forsøgspersonernes overholdelse af indtagelse af kapsler blev dokumenteret hver uge, når de rapporterede til Ernæringsklinikken. Alle forsøgspersonerne fik standardråd om kost og fysisk aktivitet til kontrol af deres blodsukker. Forsøgspersonernes overholdelse af den foreskrevne kost og fysisk aktivitet blev vurderet ugentligt ved at bede forsøgspersonerne vurdere deres overholdelse på en skala fra 0-100%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
        • St John's Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med klinisk diagnose af type 2-diabetes, som kun kræver adfærdsmæssig eller livsstilsintervention.
  2. Fastende blodsukker i området 110-180 mg/dl
  3. Aldersinterval - 35 til 60 år
  4. Villig til at deltage i undersøgelsen og udføre alle målinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af enhver kronisk sygdom eller organsvigt
  2. Samtidig brug af medicin til at kontrollere blodsukkerniveauet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende og postprandial blodsukker, glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum Lipid niveauer
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. John's Research Institute

Samarbejdspartnere

Gencor Pacific Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anura V Kurpad, MD, PhD, St. John's Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2007

Først opslået (Skøn)

17. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NS-2-2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner