メタンフェタミン依存症の治療のための GVG の評価

包含基準:

1. 研究の時点で治療を求めていない英語を話すボランティアであること;
2. 18 ～ 55 歳であること。
3. MA の乱用または依存に関する DSM-IV TR 基準を満たす。
4. -少なくとも2年間、喫煙またはIVルートでMAを使用した自己申告歴があります。
5. 次のようなバイタル サインがある: 安静時脈拍が 50 ～ 90 bpm、血圧が収縮期 85 ～ 150 mm Hg および拡張期 45 ～ 90 mm Hg。この基準は、入学後 2 日以内に満たす必要があります。
6. -次の例外を除いて、正常範囲内（+/- 10％）の血液学および化学検査を受けます：a）肝機能検査（総ビリルビン、ALT、AST、およびアルカリホスファターゼ）が正常範囲の上限の3倍未満、およびb) 腎機能検査 (クレアチニンおよび BUN) < 2 x 正常上限;
7. 正常な洞調律、正常な伝導、および臨床的に重大な不整脈がないことを示すベースライン心電図を持っています;
8. スクリーニング/ベースライン中に有効な検査が得られるまで、視野検査に完全に協力できる。
9. 研究眼科医の判断では、スクリーニング/ベースライン測定中の年齢の正常範囲内の視野を持っています。
10. -GVGによる治療の開始に許容可能なERG結果がある（医師の判断で. Nusinowitz および Newton、必要に応じて眼科の診察を受けて)、スクリーニング/ベースライン網膜電図評価中に測定された 30 Hz フリッカー a-b 振幅の値が 52 μV 以上であることを含む;
11. -病歴と簡単な身体検査があり、入院中の医師と主任研究者の判断で、研究参加に対する臨床的に重大な禁忌がないことを示しています。

除外基準:

1. 発作性障害または脳損傷を示唆する病歴または証拠がある;
2. 意識喪失、胸痛、またはてんかん発作を含む、MA に対する以前の医学的有害反応がある。

3. 次のような神経疾患または精神疾患がある：

   • MINI によって評価された精神病、双極性障害、または大うつ病。
   • 臨床面接によって評価された器質的な脳疾患または認知症;
   • -継続的な治療を必要とする、または研究のコンプライアンスを困難にする精神障害の病歴;
   • MINIによって評価された過去3か月以内の自殺未遂の履歴、および/またはMINIによって評価された現在の自殺念慮/計画;
4. -PIによって決定されるように、臨床的に重要な心臓病または高血圧の証拠があります。
5. -PIによって決定されるように、初期の心血管疾患の罹患率または死亡率の第一度近親者に家族歴があります;

6. -眼科的障害（例：緑内障、白内障、視神経疾患、凝視の問題など）がある 研究眼科医の判断では、

   • 有効な眼科視野測定または網膜電図検査 (ERG) 評価を取得することが困難になる、または
   • VGB に関連する視覚的な副作用のリスクを高めます。
7. 神経内分泌、自己免疫、腎臓、肝臓、または活動性の感染症を含む、未治療または不安定な医学的疾患の証拠がある;
8. HIVに感染しており、現在症状がある、エイズと診断されている、または抗レトロウイルス薬を受けている;
9. 妊娠中または授乳中。 他の女性は、妊娠することができないか (すなわち、外科的不妊手術、不妊手術、または閉経後)、信頼できる避妊法 (例えば、禁欲、避妊薬、子宮内避妊器具、コンドーム、または殺精子剤) を使用している必要があります。 すべての女性は、研究への参加前、入院時、および研究参加の終了時に、妊娠尿検査で陰性でなければなりません。
10. 喘息、慢性的な咳や喘鳴、またはその他の呼吸器疾患の病歴がある;
11. 現在、アルファまたはベータアゴニスト、テオフィリン、または他の交感神経刺激薬を使用しています。
12. -PIおよび/または入院中の医師の意見では、研究の安全および/または成功した完了を妨げる他の病気、状態、または薬物の使用があります。