Vurdering af GVG til behandling af metamfetaminafhængighed

Inklusionskriterier:

1. Vær engelsktalende frivillige, der ikke søger behandling på tidspunktet for undersøgelsen;
2. Være mellem 18-55 år;
3. Opfyld DSM-IV TR-kriterier for MA-misbrug eller afhængighed;
4. Har en selvrapporteret historie med at bruge MA ad røget eller IV-vejen i mindst 2 år.
5. Har vitale tegn som følger: hvilepuls mellem 50 og 90 bpm, blodtryk mellem 85-150 mm Hg systolisk og 45-90 mm Hg diastolisk; dette kriterium skal være opfyldt senest 2 dage efter indlæggelsen.
6. Har hæmatologi og kemi laboratorietest, der er inden for normale (+/- 10%) grænser med følgende undtagelser: a) leverfunktionstest (total bilirubin, ALT, AST og alkalisk fosfatase) < 3 x den øvre grænse for normal, og b) nyrefunktionsprøver (kreatinin og BUN) < 2 x den øvre normalgrænse;
7. Har et baseline EKG, der viser normal sinusrytme, normal overledning og ingen klinisk signifikante arytmier;
8. Kunne samarbejde fuldt ud med synsfelttest til det punkt, at der opnås en valid test under screening/baseline.
9. Efter undersøgelsens øjenlæges vurdering, have synsfelter inden for normale grænser for alder under screeningen/baselinemålingerne;
10. Har acceptable ERG-resultater for påbegyndelse af behandling med GVG (efter Drs. Nusinowitz og Newton, med oftalmologisk konsultation efter behov), herunder at have en værdi på 30 Hz Flicker a-b amplitude som målt under screening/baseline elektroretinogram evalueringer på 52 μV eller derover;
11. Har en sygehistorie og en kort fysisk undersøgelse, der ikke viser nogen klinisk signifikante kontraindikationer for deltagelse i undersøgelsen, efter den indlagte læges og den primære investigators vurdering.

Ekskluderingskriterier:

1. Har nogen historie eller beviser, der tyder på anfaldsforstyrrelser eller hjerneskade;
2. Har nogen tidligere medicinsk bivirkning på MA, herunder bevidsthedstab, brystsmerter eller epileptiske anfald;

3. Har neurologiske eller psykiatriske lidelser, såsom:

   • psykose, bipolar sygdom eller svær depression som vurderet af MINI;
   • organisk hjernesygdom eller demens vurderet ved klinisk interview;
   • anamnese med enhver psykiatrisk lidelse, som ville kræve løbende behandling, eller som ville gøre undersøgelsesoverholdelse vanskelig;
   • historie med selvmordsforsøg inden for de seneste tre måneder vurderet af MINI og/eller aktuelle selvmordstanker/plan som vurderet af MINI;
4. Har tegn på klinisk signifikant hjertesygdom eller hypertension, som bestemt af PI;
5. Har en familiehistorie hos førstegradsslægtninge med tidlig kardiovaskulær morbiditet eller dødelighed, som bestemt af PI;

6. Har nogen oftalmologisk lidelse (f.eks. glaukom, grå stær, optisk nervesygdom, fikseringsproblemer osv.), som efter undersøgelsens øjenlæges vurdering ville:

   • gøre det vanskeligt at opnå gyldige oftalmologiske perimetri- eller elektroretinografiske vurderinger (ERG), eller
   • øger risikoen for visuelle bivirkninger forbundet med VGB.
7. Har tegn på ubehandlet eller ustabil medicinsk sygdom, herunder: neuroendokrin, autoimmun, nyre-, lever- eller aktiv infektionssygdom;
8. Har HIV og er i øjeblikket symptomatisk, har en diagnose af AIDS eller får antiretroviral medicin;
9. Være gravid eller ammende. Andre kvinder skal enten være ude af stand til at blive gravide (dvs. kirurgisk steriliserede, sterile eller postmenopausale) eller bruge en pålidelig form for prævention (f.eks. abstinens, p-piller, intrauterint apparat, kondomer eller sæddræbende midler). Alle kvinder skal give negative graviditetsurintest før studiestart, ved hospitalsindlæggelse og ved afslutningen af ​​studiedeltagelsen;
10. Har nogen historie med astma, kronisk hoste og hvæsende vejrtrækning eller andre luftvejssygdomme;
11. Brug i øjeblikket alfa- eller beta-agonister, theophyllin eller andre sympatomimetika;
12. Har nogen anden sygdom, tilstand eller brug af medicin, som efter PI og/eller den indlagte læges mening ville udelukke sikker og/eller vellykket gennemførelse af undersøgelsen.