GVG:n arviointi metamfetamiiniriippuvuuden hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ole englanninkielisiä vapaaehtoisia, jotka eivät hakeudu hoitoon tutkimuksen aikana;
2. olla 18-55-vuotias;
3. täytä DSM-IV:n TR-kriteerit MA väärinkäytölle tai riippuvuudelle;
4. Sinulla on itse ilmoittama historia MA:n käytöstä savustettuna tai suonensisäisesti vähintään 2 vuoden ajan.
5. Sinulla on seuraavat elintoiminnot: lepopulssi 50–90 lyöntiä minuutissa, systolinen verenpaine 85–150 mmHg ja diastolinen 45–90 mmHg; tämä kriteeri on täytettävä 2 päivän kuluessa maahanpääsystä.
6. Hematologiset ja kemialliset laboratoriokokeet ovat normaalirajoissa (+/- 10 %) seuraavia poikkeuksia lukuun ottamatta: a) maksan toimintakokeet (kokonaisbilirubiini, ALAT, ASAT ja alkalinen fosfataasi) < 3 x normaalin yläraja, ja b) munuaisten toimintakokeet (kreatiniini ja BUN) < 2 x normaalin yläraja;
7. Sinulla on perustason EKG, joka osoittaa normaalin sinusrytmin, normaalin johtumisen eikä kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä;
8. Pystyä täysin yhteistyöhön näkökenttätestauksen kanssa siihen pisteeseen, että kelvollinen testi saadaan seulonnan/perustilanteen aikana.
9. Tutkimussilmälääkärin harkinnan mukaan näkökentät ovat normaaleissa iän rajoissa seulonnan/perusmittausten aikana;
10. Sinulla on hyväksyttävät ERG-tulokset GVG-hoidon aloittamiseksi (Dr. Nusinowitz ja Newton, tarvittaessa silmälääkärin konsultoinnilla), mukaan lukien 30 Hz Flicker a-b -amplitudi mitattuna seulontojen/perustason elektroretinogrammiarviointien aikana 52 μV tai enemmän;
11. Hakijalla on oltava sairaushistoria ja lyhyt fyysinen tarkastus, jotka eivät osoita kliinisesti merkittäviä tutkimukseen osallistumisen vasta-aiheita hyväksyvän lääkärin ja päätutkijan arvion mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. sinulla on kokemusta tai näyttöä, joka viittaa kohtaushäiriöön tai aivovaurioon;
2. sinulla on aiempi lääketieteellinen haittavaikutus MA:lle, mukaan lukien tajunnan menetys, rintakipu tai epileptinen kohtaus;

3. Sinulla on neurologisia tai psyykkisiä häiriöitä, kuten:

   • psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus MINI:n arvioiden mukaan;
   • kliinisellä haastattelulla arvioitu orgaaninen aivosairaus tai dementia;
   • aiempi psykiatrinen häiriö, joka vaatisi jatkuvaa hoitoa tai vaikeuttaisi tutkimusten noudattamista;
   • aiemmat itsemurhayritykset viimeisen kolmen kuukauden aikana MINI:n arvioimina ja/tai nykyiset itsemurha-ajatukset/suunnitelmat MINI:n arvioiden mukaan;
4. sinulla on näyttöä kliinisesti merkittävästä sydänsairaudesta tai verenpaineesta PI:n määrittämänä;
5. Sinulla on suvussa ensimmäisen asteen sukulaisissa varhaista sydän- ja verisuonisairauksia tai -kuolleisuutta PI:n määrittämänä;

6. sinulla on jokin oftalmologinen sairaus (esim. glaukooma, kaihi, näköhermosairaus, kiinnitysongelmat jne.), jotka tutkivan silmälääkärin arvion mukaan voisivat:

   • vaikeuttaa kelvollisten oftalmologisten perimetrian tai elektroretinografian (ERG) arvioiden saamista, tai
   • lisää VGB:hen liittyvien visuaalisten sivuvaikutusten riskiä.
7. Sinulla on näyttöä hoitamattomasta tai epästabiilista lääketieteellisestä sairaudesta, mukaan lukien: neuroendokriininen, autoimmuuni-, munuais-, maksa- tai aktiivinen tartuntatauti;
8. sinulla on HIV ja sinulla on tällä hetkellä oireita, sinulla on AIDS-diagnoosi tai he saavat antiretroviraalista lääkitystä;
9. Ole raskaana tai imetä. Muiden naisten täytyy joko olla kykenemättömiä raskaaksi (eli kirurgisesti steriloituina, steriileinä tai vaihdevuosien jälkeen) tai he käyttävät luotettavaa ehkäisyä (esim. raittiutta, ehkäisypillereitä, kohdunsisäistä laitetta, kondomia tai siittiöiden torjunta-ainetta). Kaikkien naisten on annettava negatiiviset raskauden virtsatestit ennen tutkimukseen tuloa, sairaalaan saapumisen yhteydessä ja tutkimukseen osallistumisen päätyttyä;
10. Onko sinulla aiemmin astmaa, kroonista yskää ja hengityksen vinkumista tai muita hengitystiesairauksia;
11. Käytä tällä hetkellä alfa- tai beetaagonisteja, teofylliiniä tai muita sympatomimeetteja;
12. Sinulla on jokin muu sairaus, tila tai lääkkeiden käyttö, joka PI:n ja/tai vastaanottavan lääkärin mielestä estäisi tutkimuksen turvallisen ja/tai onnistuneen loppuun saattamisen.