메탐페타민 의존 치료를 위한 GVG 평가

포함 기준:

1. 연구 시점에 치료를 받고 있지 않은 영어를 구사하는 지원자여야 합니다.
2. 18-55세 사이여야 합니다.
3. MA 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV TR 기준을 충족합니다.
4. 최소 2년 동안 훈제 또는 IV 경로로 MA를 사용한 자가 보고된 이력이 있어야 합니다.
5. 활력 징후는 다음과 같습니다: 휴식기 맥박 50~90bpm, 혈압 85~150mmHg 수축기 및 45~90mmHg 이완기; 이 기준은 입학 후 2일 이내에 충족되어야 합니다.
6. 다음을 제외하고 정상(+/- 10%) 범위 내에 있는 혈액학 및 화학 실험실 검사를 받아야 합니다. b) 신장 기능 검사(크레아티닌 및 BUN) < 정상 상한치의 2배;
7. 정상 동리듬, 정상 전도 및 임상적으로 유의한 부정맥이 없는 기준선 ECG를 가지고 있어야 합니다.
8. 스크리닝/기준선 동안 유효한 테스트를 얻을 때까지 시야 테스트에 전적으로 협조할 수 있어야 합니다.
9. 연구 안과의의 판단에 따라 스크리닝/기준선 측정 동안 연령에 대한 정상 한계 내의 시야를 가집니다.
10. GVG로 치료를 시작하기에 적합한 ERG 결과가 있어야 합니다(Drs. Nusinowitz 및 Newton, 필요에 따라 안과 상담 포함) 스크리닝/기준선 망막전위도 평가 동안 측정된 30 Hz 플리커 a-b 진폭의 값이 52 μV 이상인 것을 포함함;
11. 입원 의사 및 주임 조사자의 판단에 따라 연구 참여에 대해 임상적으로 유의미한 금기 사항이 없음을 입증하는 병력 및 간단한 신체 검사가 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 발작 장애 또는 뇌 손상을 시사하는 병력이나 증거가 있는 경우
2. 의식 상실, 흉통 또는 간질 발작을 포함하여 MA에 대한 이전의 의학적으로 이상 반응이 있는 경우

3. 다음과 같은 신경학적 또는 정신 장애가 있는 경우:

   • MINI가 평가한 정신병, 양극성 질환 또는 주요 우울증
   • 임상 면담으로 평가된 기질적 뇌 질환 또는 치매;
   • 지속적인 치료가 필요하거나 연구 순응을 어렵게 만드는 임의의 정신 장애의 병력;
   • MINI가 평가한 지난 3개월 내 자살 시도 이력 및/또는 MINI가 평가한 현재 자살 생각/계획
4. PI에 의해 결정된 임상적으로 중요한 심장 질환 또는 고혈압의 증거가 있어야 합니다.
5. PI에 의해 결정된 초기 심혈관 이환율 또는 사망률의 1촌 친척에 가족력이 있습니다.

6. 연구 안과 의사의 판단에 따라 다음과 같은 안과 장애(예: 녹내장, 백내장, 시신경 질환, 고정 문제 등)가 있는 경우:

   • 유효한 안과 시야측정 또는 망막전도검사(ERG) 평가를 얻기 어렵게 만드는 경우, 또는
   • VGB와 관련된 시각적 부작용의 위험을 증가시킵니다.
7. 다음을 포함하여 치료되지 않았거나 불안정한 의학적 질병의 증거가 있는 경우: 신경내분비, 자가면역, 신장, 간 또는 활동성 전염병;
8. HIV에 감염되어 현재 증상이 있거나, AIDS 진단을 받았거나, 항레트로바이러스 약물 치료를 받고 있습니다.
9. 임신 또는 수유 중이어야 합니다. 다른 여성은 임신할 수 없거나(즉, 외과적 불임, 불임 또는 폐경 후) 신뢰할 수 있는 형태의 피임법(예: 금욕, 피임약, 자궁 내 장치, 콘돔 또는 살정제)을 사용해야 합니다. 모든 여성은 연구 시작 전, 병원 입원 시, 연구 참여 종료 시 음성 임신 소변 검사를 제공해야 합니다.
10. 천식, 만성 기침 및 쌕쌕거림 또는 기타 호흡기 질환의 병력이 있는 경우
11. 현재 알파 또는 베타 작용제, 테오필린 또는 기타 교감신경흥분제를 사용합니다.
12. PI 및/또는 입원 의사의 의견에 따라 연구의 안전 및/또는 성공적인 완료를 방해할 수 있는 기타 질병, 상태 또는 약물 사용이 있는 경우.