A GVG értékelése a metamfetamin-függőség kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Legyen olyan angolul beszélő önkéntes, aki a vizsgálat időpontjában nem kér kezelést;
2. 18-55 év közötti legyen;
3. Megfelel a DSM-IV TR kritériumainak az MA visszaélésre vagy függőségre vonatkozóan;
4. Saját bevallása szerint legalább 2 évig használta az MA-t füstölt vagy intravénás úton.
5. A következő létfontosságú jelei vannak: nyugalmi pulzusa 50-90 ütés/perc, vérnyomás 85-150 Hgmm szisztolés és 45-90 Hgmm diasztolés; ennek a kritériumnak a felvételt követő 2 napon belül teljesítenie kell.
6. Haematológiai és kémiai laboratóriumi vizsgálatokkal kell rendelkeznie, amelyek a normál (+/- 10%) határokon belül vannak, az alábbi kivételekkel: a) májfunkciós vizsgálatok (teljes bilirubin, ALT, AST és alkalikus foszfatáz) a normálérték felső határának háromszorosa, és b) vesefunkciós tesztek (kreatinin és BUN) < a normálérték felső határának kétszerese;
7. Olyan kiindulási EKG-val kell rendelkeznie, amely normális szinuszritmust, normális vezetést mutat, és nincs klinikailag jelentős aritmiája;
8. Legyen képes teljes mértékben együttműködni a látóteres teszteléssel addig a pontig, amíg a szűrés/alapállapot során érvényes tesztet kapnak.
9. A vizsgálati szemész megítélése szerint a szűrés/alapmérés során a látóterek az életkornak megfelelő normál határokon belül legyenek;
10. Elfogadható ERG-eredményekkel kell rendelkeznie a GVG-kezelés megkezdéséhez (Dr. Nusinowitz és Newton, szükség szerint szemészeti konzultációval), beleértve a 30 Hz-es Flicker a-b amplitúdót, a szűrés/alapvonal elektroretinogram kiértékelése során mérve 52 μV vagy nagyobb;
11. Rendelkezik kórtörténettel és rövid fizikális vizsgálattal, amely nem igazolja klinikailag szignifikáns ellenjavallatát a vizsgálatban való részvételhez, a felvételt végző orvos és a vizsgálatvezető megítélése szerint.

Kizárási kritériumok:

1. Bármilyen előzménye vagy bizonyítéka görcsrohamra vagy agysérülésre utal;
2. Bármilyen korábbi orvosi nemkívánatos reakciója van az MA-ra, beleértve az eszméletvesztést, a mellkasi fájdalmat vagy az epilepsziás rohamot;

3. Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességei vannak, mint például:

   • pszichózis, bipoláris betegség vagy súlyos depresszió a MINI értékelése szerint;
   • szerves agybetegség vagy klinikai interjúval értékelt demencia;
   • bármilyen pszichiátriai rendellenesség anamnézisében, amely folyamatos kezelést igényelne, vagy amely megnehezítené a vizsgálati megfelelést;
   • az elmúlt három hónapban a MINI által értékelt öngyilkossági kísérletek története és/vagy a MINI által értékelt jelenlegi öngyilkossági gondolatok/terv;
4. Klinikailag szignifikáns szívbetegségre vagy magas vérnyomásra utaló jelek vannak a PI által meghatározottak szerint;
5. Az elsőfokú rokonoknál előfordult korai kardiovaszkuláris morbiditás vagy mortalitás a PI által meghatározottak szerint;

6. Bármilyen szemészeti rendellenessége (pl. zöldhályog, szürkehályog, látóideg-betegség, rögzítési problémák stb.) van, amely a vizsgáló szemész megítélése szerint:

   • megnehezítik az érvényes szemészeti perimetria vagy elektroretinográfia (ERG) értékelését, vagy
   • növeli a VGB-vel kapcsolatos vizuális mellékhatások kockázatát.
7. Kezeletlen vagy instabil orvosi betegségre utaló jelekkel rendelkezik, beleértve: neuroendokrin, autoimmun, vese-, máj- vagy aktív fertőző betegségeket;
8. HIV-fertőzött, és jelenleg tünetekkel rendelkezik, AIDS-es diagnózist kapott, vagy antiretrovirális gyógyszert kap;
9. Legyen terhes vagy szoptat. A többi nőnek vagy képtelennek kell lennie teherbe esni (azaz műtétileg sterilizált, steril vagy posztmenopauzás), vagy megbízható fogamzásgátlási formát kell használnia (pl. absztinencia, fogamzásgátló tabletták, méhen belüli eszköz, óvszer vagy spermicid). Minden nőnek negatív terhességi vizeletvizsgálatot kell adnia a vizsgálatba való belépés előtt, a kórházi felvételkor és a vizsgálatban való részvétel végén;
10. Bármilyen asztmája, krónikus köhögése és sípoló légzése vagy egyéb légúti betegsége van;
11. Jelenleg alfa- vagy béta-agonistákat, teofillint vagy más szimpatomimetikumokat használ;
12. Bármilyen más olyan betegsége, állapota vagy gyógyszeres alkalmazása van, amely a PI és/vagy a fogadó orvos véleménye szerint kizárná a vizsgálat biztonságos és/vagy sikeres befejezését.