メタボリックシンドローム患者における高密度リポタンパク質(HDL)-コレステロール、内皮機能および内皮前駆細胞の機能に対する運動トレーニングの効果(HERMET研究) (HERMET)
2010年6月22日 更新者:Hannover Medical School
メタボリック シンドローム患者の HDL コレステロール、内皮機能、酸化ストレス、内皮前駆細胞の再生能力に対する運動トレーニングの効果を研究する無作為化臨床試験
本研究の目的は、メタボリック シンドローム患者の HDL コレステロールの質を特徴付け、血中 HDL コレステロール レベルを低下させ、これらの患者の HDL コレステロールの血管保護効果に対する運動トレーニングの効果を調べることです。
さらに研究者らは、メタボリックシンドローム患者の内皮機能、酸化ストレス、内皮前駆細胞の再生能力、および患者の身体活動に依存する変化を調査することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hannover、ドイツ
- Hannover Medical School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血中 HDL コレステロール値の低下:男性で < 40 mg/dl (1.03 mmol/L)、女性で < 50 mg/dl (1.29 mmol/L)
- さらに、次の基準のうちの 2 つ:
- 胴囲の隆起:男性で≧102cm(≧40インチ)または女性で≧88cm(≧35インチ)
- 高トリグリセリド: ≥ 150 mg/dL (1.7 mmol/L)
- 血圧上昇:収縮期血圧≧130mmHgまたは≧80mmHg
- 拡張期血圧または降圧治療
- 空腹時血糖値の上昇:100mg/dL以上または空腹時血糖値の上昇に対する薬物治療中
除外基準:
- 急性冠症候群
- 不安定狭心症
- 過去8週間の心筋梗塞
- ナイアシンによる治療
- アクティブな感染
- 心室性不整脈
- 収縮期血圧 > 160 mmHg または拡張期血圧 > 95 mmHg
- 癌
- 妊娠、授乳
- アルコール依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
プライマリ: 8 週間の運動トレーニング前後の HDL コレステロールおよび EPC 機能の血管保護および再生機能
時間枠:8週間の運動トレーニング前後
|
8週間の運動トレーニング前後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
二次的:超音波で測定された橈骨動脈の流れを介した内皮依存性の血管拡張
時間枠:運動トレーニングの前後8週間
|
運動トレーニングの前後8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月22日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4031215
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メタボリックシンドロームXの臨床試験
-
Markus KnuppMerian Iselin Klinik; Basel Academy for Quality and Research in Medicine募集
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
-
Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health...Tampere University積極的、募集していない
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul完了X線撮影 | Radiation Absorptionブラジル
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIM募集
-
Ramsay Générale de SantéDr Béatrice Daoudわからない
-
Alko Do Brasil Industria e Comercio Ltdaわからない
体操の臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了