- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00515476
Effekt af træning på funktionen af højdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol, endotelfunktion og endotelstamceller hos patienter med metabolisk syndrom (HERMET-undersøgelse) (HERMET)
22. juni 2010 opdateret af: Hannover Medical School
Randomiseret, klinisk forsøg til undersøgelse af effekten af træningstræning på funktionen af HDL-kolesterol, endotelfunktion, oxidativ stress og regenerativ kapacitet af endotelstamceller hos patienter med metabolisk syndrom
Formålet med nærværende undersøgelse er at karakterisere kvaliteten af HDL-kolesterol hos patienter med metabolisk syndrom og nedsatte HDL-kolesterolniveauer i blodet og at undersøge effekten af træningstræning på de karbeskyttende effekter af HDL-kolesterol hos disse patienter.
Derudover sigter efterforskerne på at undersøge endotelfunktionen, oxidativ stress og den regenerative kapacitet af de endoteliale stamceller hos patienter med metabolisk syndrom og ændringerne afhængige af patienternes fysiske aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hannover, Tyskland
- Hannover Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Reducerede HDL-kolesterolniveauer i blodet: < 40 mg/dl (1,03 mmol/L) hos mænd, < 50 mg/dl (1,29 mmol/L) hos kvinder
- Plus to af følgende kriterier:
- Forhøjet taljeomkreds: ≥ 102 cm (≥ 40 tommer) hos mænd eller ≥ 88 cm (≥ 35 tommer) hos kvinder
- Forhøjede triglycerider: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L
- Forhøjet blodtryk: ≥ 130 mmHg systolisk blodtryk eller ≥ 80 mmHg
- diastolisk blodtryk eller antihypertensiv behandling
- Forhøjet fastende glukose: ≥ 100 mg/dL eller på lægemiddelbehandling for forhøjet fastende glukose
Ekskluderingskriterier:
- Akut koronarsyndrom
- Ustabil angina pectoris
- Myokardieinfarkt inden for de sidste 8 uger
- Terapi med Niacin
- Aktive infektioner
- Ventrikulære arytmier
- Systolisk blodtryk > 160 mmHg eller diastolisk blodtryk > 95 mmHg
- Kræft
- Graviditet, amning
- Alkoholisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primær: karbeskyttende og regenerative funktioner af HDL-kolesterol og EPC-funktion før og efter 8-ugers træningstræning
Tidsramme: før og efter 8 ugers træningstræning
|
før og efter 8 ugers træningstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundær: flowmedieret, endotelafhængig vasodilatation af radial arterie målt ved ultralyd
Tidsramme: før og 8 uger efter træningstræning
|
før og 8 uger efter træningstræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2007
Først opslået (Skøn)
13. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2010
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4031215
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom X
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
E-ScopicsRekrutteringFed lever | NAFLD | Metabolisk syndrom X | Steatose, lever | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | MASLD | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFrankrig
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetMetabolisk syndrom X | Metabolisk kardiovaskulært syndrom | Insulinresistenssyndrom X | Dysmetabolisk syndrom XKorea, Republikken
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med fysisk træning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater