- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00515476
Wpływ treningu fizycznego na funkcję lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL)-cholesterolu, funkcję śródbłonka i komórki progenitorowe śródbłonka u pacjentów z zespołem metabolicznym (badanie HERMET) (HERMET)
22 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Hannover Medical School
Randomizowane badanie kliniczne mające na celu zbadanie wpływu treningu fizycznego na funkcję cholesterolu HDL, funkcję śródbłonka, stres oksydacyjny i zdolność regeneracyjną komórek progenitorowych śródbłonka u pacjentów z zespołem metabolicznym
Celem niniejszego badania jest scharakteryzowanie jakości cholesterolu HDL u pacjentów z zespołem metabolicznym i obniżonym poziomem cholesterolu HDL we krwi oraz zbadanie wpływu treningu fizycznego na ochronne działanie cholesterolu HDL u tych pacjentów.
Dodatkowo celem badaczy jest zbadanie funkcji śródbłonka, stresu oksydacyjnego i zdolności regeneracyjnych komórek progenitorowych śródbłonka u pacjentów z zespołem metabolicznym oraz zmian zależnych od aktywności fizycznej pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hannover, Niemcy
- Hannover Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obniżony poziom cholesterolu HDL we krwi: < 40 mg/dl (1,03 mmol/l) u mężczyzn, < 50 mg/dl (1,29 mmol/l) u kobiet
- Plus dwa z następujących kryteriów:
- Podwyższony obwód talii: ≥ 102 cm (≥ 40 cali) u mężczyzn lub ≥ 88 cm (≥ 35 cali) u kobiet
- Podwyższone trójglicerydy: ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l
- Podwyższone ciśnienie krwi: ≥ 130 mmHg skurczowe ciśnienie krwi lub ≥ 80 mmHg
- rozkurczowe ciśnienie krwi lub leczenie przeciwnadciśnieniowe
- Podwyższony poziom glukozy na czczo: ≥ 100 mg/dl lub leczenie farmakologiczne podwyższonego poziomu glukozy na czczo
Kryteria wyłączenia:
- Ostry zespół wieńcowy
- Niestabilna dusznica bolesna
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 8 tygodni
- Terapia Niacyną
- Aktywne infekcje
- Arytmie komorowe
- Skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 95 mmHg
- Rak
- Ciąża, laktacja
- Alkoholizm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowe: funkcje ochronne naczyń i regeneracja cholesterolu HDL oraz funkcja EPC przed i po 8-tygodniowym treningu fizycznym
Ramy czasowe: przed i po 8-tygodniowym treningu fizycznym
|
przed i po 8-tygodniowym treningu fizycznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wtórne: zależne od przepływu, zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń tętnicy promieniowej mierzone za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: przed i 8 tygodni po treningu fizycznym
|
przed i 8 tygodni po treningu fizycznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4031215
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół metaboliczny X
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyPremutacja łamliwego XStany Zjednoczone
-
VegaVect, Inc.National Eye Institute (NEI)ZakończonySiatkówki | X-połączonyStany Zjednoczone
-
GE HealthcareZakończonySkanery CT X RayStany Zjednoczone
-
National Eye Institute (NEI)ZakończonySiatkówki | X-połączonyStany Zjednoczone
-
SpinogenixJeszcze nie rekrutacja
-
West China HospitalRekrutacyjny
Badania kliniczne na ćwiczenia fizyczne
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja