Effet de l'entraînement physique sur la fonction du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL), de la fonction endothéliale et des cellules progénitrices endothéliales chez les patients atteints du syndrome métabolique (étude HERMET) (HERMET)
22 juin 2010 mis à jour par: Hannover Medical School
Essai clinique randomisé pour étudier l'effet de l'entraînement physique sur la fonction du cholestérol HDL, la fonction endothéliale, le stress oxydatif et la capacité de régénération des cellules progénitrices endothéliales chez les patients atteints du syndrome métabolique
Le but de la présente étude est de caractériser la qualité du HDL-cholestérol chez les patients atteints du syndrome métabolique et des taux sanguins réduits de HDL-cholestérol et d'examiner l'effet de l'entraînement physique sur les effets vasculoprotecteurs du HDL-cholestérol chez ces patients.
De plus, les chercheurs visent à étudier la fonction endothéliale, le stress oxydatif et la capacité de régénération des cellules progénitrices endothéliales chez les patients atteints du syndrome métabolique et les changements dépendant de l'activité physique des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hannover, Allemagne
- Hannover Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Réduction du taux de HDL-cholestérol dans le sang : < 40 mg/dl (1,03 mmol/L) chez l'homme, < 50 mg/dl (1,29 mmol/L) chez la femme
- Plus deux des critères suivants :
- Tour de taille élevé : ≥ 102 cm (≥ 40 pouces) chez les hommes ou ≥ 88 cm (≥ 35 pouces) chez les femmes
- Triglycérides élevés : ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L
- Pression artérielle élevée : ≥ 130 mmHg tension artérielle systolique ou ≥ 80 mmHg
- tension artérielle diastolique ou traitement anti-hypertenseur
- Glycémie à jeun élevée : ≥ 100 mg/dL ou sous traitement médicamenteux pour une glycémie à jeun élevée
Critère d'exclusion:
- Syndrome coronarien aigu
- Angine de poitrine instable
- Infarctus du myocarde au cours des 8 dernières semaines
- Thérapie avec la niacine
- Infections actives
- Arythmies ventriculaires
- Pression artérielle systolique > 160 mmHg ou tension artérielle diastolique > 95 mmHg
- Cancer
- Grossesse, allaitement
- Alcoolisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Primaire : fonctions vasculoprotectrices et régénératrices du HDL-cholestérol et de la fonction EPC avant et après 8 semaines d'entraînement physique
Délai: avant et après 8 semaines d'entraînement physique
|
avant et après 8 semaines d'entraînement physique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Secondaire : vasodilatation de l'artère radiale, médiée par le flux et dépendante de l'endothélium, mesurée par ultrasons
Délai: avant et 8 semaines après l'entraînement physique
|
avant et 8 semaines après l'entraînement physique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2007
Première publication (Estimation)
13 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2010
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4031215
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .