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Efeito do treinamento físico na função da lipoproteína de alta densidade (HDL)-colesterol, função endotelial e células progenitoras endoteliais em pacientes com síndrome metabólica (estudo HERMET) (HERMET)

22 de junho de 2010 atualizado por: Hannover Medical School

Ensaio clínico randomizado para estudar o efeito do treinamento físico na função do colesterol HDL, função endotelial, estresse oxidativo e capacidade regenerativa de células progenitoras endoteliais em pacientes com síndrome metabólica

O objetivo do presente estudo é caracterizar a qualidade do HDL-colesterol em pacientes com síndrome metabólica e níveis reduzidos de HDL-colesterol no sangue e examinar o efeito do treinamento físico sobre os efeitos vasculoprotetores do HDL-colesterol nesses pacientes. Adicionalmente os investigadores pretendem investigar a função endotelial, o stress oxidativo e a capacidade regenerativa das células progenitoras endoteliais em doentes com síndrome metabólica e as alterações dependentes da atividade física dos doentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hannover, Alemanha
        • Hannover Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Níveis reduzidos de colesterol HDL no sangue: < 40 mg/dl (1,03 mmol/L) no homem, < 50 mg/dl (1,29 mmol/L) na mulher
  • Mais dois dos seguintes critérios:
  • Circunferência da cintura elevada: ≥ 102 cm (≥ 40 polegadas) em homens ou ≥ 88 cm (≥ 35 polegadas) em mulheres
  • Triglicerídeos elevados: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L
  • Pressão arterial elevada: ≥ 130 mmHg pressão arterial sistólica ou ≥ 80 mmHg
  • pressão arterial diastólica ou tratamento anti-hipertensivo
  • Glicemia de jejum elevada: ≥ 100 mg/dL ou em tratamento medicamentoso para glicemia de jejum elevada

Critério de exclusão:

  • Síndrome coronariana aguda
  • Angina Pectoris Instável
  • Infarto do miocárdio nas últimas 8 semanas
  • Terapia com Niacina
  • infecções ativas
  • Arritmias ventriculares
  • Pressão arterial sistólica > 160 mmHg ou pressão arterial diastólica > 95 mmHg
  • Câncer
  • Gravidez, lactação
  • Alcoolismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Primário: funções vasculoprotetoras e regenerativas do HDL-colesterol e função EPC antes e após 8 semanas de treinamento físico
Prazo: antes e depois de 8 semanas de treinamento físico
antes e depois de 8 semanas de treinamento físico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Secundária: vasodilatação dependente do endotélio mediada por fluxo da artéria radial medida por ultrassom
Prazo: antes e 8 semanas após o treinamento físico
antes e 8 semanas após o treinamento físico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hannover Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4031215

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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