- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00515476
Vliv pohybového tréninku na funkci lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL)-cholesterol, endoteliální funkci a endoteliální progenitorové buňky u pacientů s metabolickým syndromem (HERMET-studie) (HERMET)
22. června 2010 aktualizováno: Hannover Medical School
Randomizovaná klinická studie ke studiu vlivu cvičebního tréninku na funkci HDL-cholesterolu, endoteliální funkci, oxidační stres a regenerační kapacitu endoteliálních progenitorových buněk u pacientů s metabolickým syndromem
Účelem této studie je charakterizovat kvalitu HDL-Cholesterolu u pacientů s metabolickým syndromem a sníženou hladinou HDL-Cholesterolu v krvi a prozkoumat vliv zátěžového tréninku na vaskuloprotektivní účinky HDL-Cholesterolu u těchto pacientů.
Kromě toho se výzkumníci zaměřují na zkoumání funkce endotelu, oxidačního stresu a regenerační schopnosti endoteliálních progenitorových buněk u pacientů s metabolickým syndromem a změn závislých na fyzické aktivitě pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hannover, Německo
- Hannover Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Snížené hladiny HDL-cholesterolu v krvi: < 40 mg/dl (1,03 mmol/l) u mužů, < 50 mg/dl (1,29 mmol/l) u žen
- Plus dvě z následujících kritérií:
- Zvýšený obvod pasu: ≥ 102 cm (≥ 40 palců) u mužů nebo ≥ 88 cm (≥ 35 palců) u žen
- Zvýšené triglyceridy: ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l
- Zvýšený krevní tlak: ≥ 130 mmHg systolický krevní tlak nebo ≥ 80 mmHg
- diastolický krevní tlak nebo antihypertenzní léčbu
- Zvýšená glukóza nalačno: ≥ 100 mg/dl nebo při medikamentózní léčbě zvýšené glykémie nalačno
Kritéria vyloučení:
- Akutní koronární syndrom
- Nestabilní angina pectoris
- Infarkt myokardu během posledních 8 týdnů
- Terapie niacinem
- Aktivní infekce
- Ventrikulární arytmie
- Systolický krevní tlak > 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 95 mmHg
- Rakovina
- Těhotenství, kojení
- Alkoholismus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární: vaskuloprotektivní a regenerační funkce HDL-Cholesterolu a funkce EPC před a po 8týdenním zátěžovém tréninku
Časové okno: před a po 8týdenním cvičebním tréninku
|
před a po 8týdenním cvičebním tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundární: průtokem zprostředkovaná, na endotelu závislá vazodilatace radiální tepny měřená ultrazvukem
Časové okno: před a 8 týdnů po tréninku
|
před a 8 týdnů po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4031215
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom X
-
The Catholic University of KoreaDokončenoMetabolický syndrom X | Metabolický kardiovaskulární syndrom | Syndrom inzulínové rezistence X | Dysmetabolický syndrom XKorejská republika
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNábor
-
SpinogenixZatím nenabírámeSyndrom křehkého X (FXS)
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's HospitalDokončenoNeurobehaviorální projevy | Genetická onemocnění, vázaná na X | Intelektuální postižení | Syndrom křehkého X | Poruchy pohlavního chromozomu | Fragile X syndrom mentální retardace | Trinukleotidová opakovaná expanze | Fra(X) syndrom | FXS | Mentální retardace, X LinkedSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabírámeDownův syndrom (Trisomie 21) | Syndrom křehkého X (FXS)Francie
-
Universidad de los Andes, ChileDokončeno
-
Tetra Discovery PartnersDokončenoSyndrom křehkého X | Fra(X) syndrom | FXSSpojené státy
-
Ovid Therapeutics Inc.Dokončeno
-
Guido A. Davidzon, MD, SMStaženo
-
SanofiBristol-Myers SquibbDokončenoMetabolický syndrom xSpojené státy
Klinické studie na tělesné cvičení
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy