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Efecto del entrenamiento físico sobre la función del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL), la función endotelial y las células progenitoras endoteliales en pacientes con síndrome metabólico (estudio HERMET) (HERMET)

22 de junio de 2010 actualizado por: Hannover Medical School

Ensayo clínico aleatorizado para estudiar el efecto del entrenamiento físico sobre la función del colesterol HDL, la función endotelial, el estrés oxidativo y la capacidad regenerativa de las células progenitoras endoteliales en pacientes con síndrome metabólico

El propósito del presente estudio es caracterizar la calidad del colesterol HDL en pacientes con síndrome metabólico y niveles reducidos de colesterol HDL en sangre y examinar el efecto del entrenamiento físico sobre los efectos vasculoprotectores del colesterol HDL en estos pacientes. Además, los investigadores tienen como objetivo investigar la función endotelial, el estrés oxidativo y la capacidad regenerativa de las células progenitoras endoteliales en pacientes con síndrome metabólico y los cambios dependientes de la actividad física de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hannover, Alemania
        • Hannover Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niveles reducidos de colesterol HDL en sangre: < 40 mg/dl (1,03 mmol/L) en hombres, < 50 mg/dl (1,29 mmol/L) en mujeres
  • Más dos de los siguientes criterios:
  • Circunferencia de cintura elevada: ≥ 102 cm (≥ 40 pulgadas) en hombres o ≥ 88 cm (≥ 35 pulgadas) en mujeres
  • Triglicéridos elevados: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L
  • Presión arterial elevada: ≥ 130 mmHg de presión arterial sistólica o ≥ 80 mmHg
  • presión arterial diastólica o tratamiento antihipertensivo
  • Glucosa en ayunas elevada: ≥ 100 mg/dl o en tratamiento farmacológico para la glucosa en ayunas elevada

Criterio de exclusión:

  • El síndrome coronario agudo
  • Angina de pecho inestable
  • Infarto de miocardio durante las últimas 8 semanas
  • Terapia con Niacina
  • Infecciones activas
  • Arritmias ventriculares
  • Presión arterial sistólica > 160 mmHg o presión arterial diastólica > 95 mmHg
  • Cáncer
  • embarazo, lactancia
  • Alcoholismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Primario: funciones vasculoprotectoras y regeneradoras del colesterol HDL y la función EPC antes y después del entrenamiento físico de 8 semanas
Periodo de tiempo: antes y después del entrenamiento físico de 8 semanas
antes y después del entrenamiento físico de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Secundaria: vasodilatación de la arteria radial dependiente del endotelio, mediada por flujo, medida por ecografía
Periodo de tiempo: antes y 8 semanas después del entrenamiento físico
antes y 8 semanas después del entrenamiento físico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hannover Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4031215

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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