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Wirkung von körperlichem Training auf die Funktion des High Density Lipoprotein (HDL)-Cholesterins, der Endothelfunktion und der endothelialen Vorläuferzellen bei Patienten mit metabolischem Syndrom (HERMET-Studie) (HERMET)

22. Juni 2010 aktualisiert von: Hannover Medical School

Randomisierte, klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung von körperlichem Training auf die Funktion von HDL-Cholesterin, Endothelfunktion, oxidativem Stress und Regenerationsfähigkeit von endothelialen Vorläuferzellen bei Patienten mit metabolischem Syndrom

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Qualität von HDL-Cholesterin bei Patienten mit metabolischem Syndrom und reduzierten HDL-Cholesterinspiegeln im Blut zu charakterisieren und die Wirkung von körperlichem Training auf die vaskuloprotektiven Wirkungen von HDL-Cholesterin bei diesen Patienten zu untersuchen. Darüber hinaus wollen die Forscher die Endothelfunktion, oxidativen Stress und die Regenerationsfähigkeit der endothelialen Vorläuferzellen bei Patienten mit metabolischem Syndrom und die von körperlicher Aktivität abhängigen Veränderungen der Patienten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hannover, Deutschland
        • Hannover Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reduzierte HDL-Cholesterinwerte im Blut: < 40 mg/dl (1,03 mmol/L) bei Männern, < 50 mg/dl (1,29 mmol/L) bei Frauen
  • Plus zwei der folgenden Kriterien:
  • Erhöhter Taillenumfang: ≥ 102 cm (≥ 40 Zoll) bei Männern oder ≥ 88 cm (≥ 35 Zoll) bei Frauen
  • Erhöhte Triglyceride: ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l
  • Erhöhter Blutdruck: ≥ 130 mmHg systolischer Blutdruck oder ≥ 80 mmHg
  • diastolischer Blutdruck oder blutdrucksenkende Behandlung
  • Erhöhter Nüchternglukosewert: ≥ 100 mg/dl oder medikamentöse Behandlung wegen erhöhtem Nüchternglukosewert

Ausschlusskriterien:

  • Akutes Koronar-Syndrom
  • Instabile Angina pectoris
  • Myokardinfarkt in den letzten 8 Wochen
  • Therapie mit Niacin
  • Aktive Infektionen
  • Ventrikuläre Arrhythmien
  • Systolischer Blutdruck > 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 95 mmHg
  • Krebs
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Alkoholismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primär: vaskuloprotektive und regenerative Funktionen von HDL-Cholesterin und EPC-Funktion vor und nach 8-wöchigem Bewegungstraining
Zeitfenster: vor und nach 8-wöchigem Bewegungstraining
vor und nach 8-wöchigem Bewegungstraining

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sekundär: flussvermittelte, endothelabhängige Vasodilatation der A. radialis gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: vor und 8 Wochen nach dem Bewegungstraining
vor und 8 Wochen nach dem Bewegungstraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hannover Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4031215

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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