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Effetto dell'esercizio fisico sulla funzione delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL)-colesterolo, funzione endoteliale e cellule progenitrici endoteliali in pazienti con sindrome metabolica (studio HERMET) (HERMET)

22 giugno 2010 aggiornato da: Hannover Medical School

Studio clinico randomizzato per studiare l'effetto dell'esercizio fisico sulla funzione del colesterolo HDL, sulla funzione endoteliale, sullo stress ossidativo e sulla capacità rigenerativa delle cellule progenitrici endoteliali in pazienti con sindrome metabolica

Lo scopo del presente studio è quello di caratterizzare la qualità del colesterolo HDL in pazienti con sindrome metabolica e livelli ridotti di colesterolo HDL nel sangue e di esaminare l'effetto dell'esercizio fisico sugli effetti vasculoprotettivi del colesterolo HDL in questi pazienti. Inoltre i ricercatori mirano a studiare la funzione endoteliale, lo stress ossidativo e la capacità rigenerativa delle cellule progenitrici endoteliali in pazienti con sindrome metabolica e i cambiamenti dipendenti dall'attività fisica dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hannover, Germania
        • Hannover Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Livelli ridotti di colesterolo HDL nel sangue: < 40 mg/dl (1,03 mmol/L) negli uomini, < 50 mg/dl (1,29 mmol/L) nelle donne
  • Più due dei seguenti criteri:
  • Circonferenza della vita elevata: ≥ 102 cm (≥ 40 pollici) negli uomini o ≥ 88 cm (≥ 35 pollici) nelle donne
  • Trigliceridi elevati: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L
  • Pressione arteriosa elevata: pressione arteriosa sistolica ≥ 130 mmHg o ≥ 80 mmHg
  • pressione arteriosa diastolica o trattamento antipertensivo
  • Glicemia a digiuno elevata: ≥ 100 mg/dL o in trattamento farmacologico per glicemia a digiuno elevata

Criteri di esclusione:

  • Sindrome coronarica acuta
  • Angina pectoris instabile
  • Infarto del miocardio nelle ultime 8 settimane
  • Terapia con Niacina
  • Infezioni attive
  • Aritmie ventricolari
  • Pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 95 mmHg
  • Cancro
  • Gravidanza, allattamento
  • Alcolismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Primario: funzioni vasculoprotettive e rigenerative del colesterolo HDL e funzione EPC prima e dopo l'allenamento fisico di 8 settimane
Lasso di tempo: prima e dopo un allenamento di 8 settimane
prima e dopo un allenamento di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Secondario: vasodilatazione flusso-mediata, endotelio-dipendente dell'arteria radiale misurata mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: prima e 8 settimane dopo l'esercizio fisico
prima e 8 settimane dopo l'esercizio fisico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hannover Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4031215

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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