- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00515476
Effekt av träning på funktionen av högdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol, endotelfunktion och endotelceller hos patienter med metabolt syndrom (HERMET-studie) (HERMET)
22 juni 2010 uppdaterad av: Hannover Medical School
Randomiserad, klinisk studie för att studera effekten av träning på funktionen av HDL-kolesterol, endotelfunktion, oxidativ stress och regenerativ kapacitet hos endotelceller hos patienter med metabolt syndrom
Syftet med föreliggande studie är att karakterisera kvaliteten på HDL-kolesterol hos patienter med metabolt syndrom och minskade HDL-kolesterolnivåer i blodet samt att undersöka effekten av träningsträning på de vaskuloskyddande effekterna av HDL-kolesterol hos dessa patienter.
Dessutom syftar utredarna till att undersöka endotelfunktionen, oxidativ stress och den regenerativa kapaciteten hos endotelcellerna hos patienter med metabolt syndrom och förändringarna som beror på patienternas fysiska aktivitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hannover, Tyskland
- Hannover Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minskade HDL-kolesterolnivåer i blod: < 40 mg/dl (1,03 mmol/L) hos män, < 50 mg/dl (1,29 mmol/L) hos kvinnor
- Plus två av följande kriterier:
- Förhöjd midjemått: ≥ 102 cm (≥ 40 tum) hos män eller ≥ 88 cm (≥ 35 tum) hos kvinnor
- Förhöjda triglycerider: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L
- Förhöjt blodtryck: ≥ 130 mmHg systoliskt blodtryck eller ≥ 80 mmHg
- diastoliskt blodtryck eller antihypertensiv behandling
- Förhöjt fasteglukos: ≥ 100 mg/dL eller på läkemedelsbehandling för förhöjt fasteglukos
Exklusions kriterier:
- Akut koronarsyndrom
- Instabil angina pectoris
- Hjärtinfarkt under de senaste 8 veckorna
- Behandling med Niacin
- Aktiva infektioner
- Ventrikulära arytmier
- Systoliskt blodtryck > 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 95 mmHg
- Cancer
- Graviditet, amning
- Alkoholism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Primär: kärlskyddande och regenerativa funktioner av HDL-kolesterol och EPC-funktion före och efter 8 veckors träningsträning
Tidsram: före och efter 8 veckors träningsträning
|
före och efter 8 veckors träningsträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sekundär: flödesmedierad, endotelberoende vasodilatation av radialartären mätt med ultraljud
Tidsram: före och 8 veckor efter träningsträning
|
före och 8 veckor efter träningsträning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
13 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2010
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4031215
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom X
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
The Catholic University of KoreaAvslutadMetaboliskt syndrom X | Metaboliskt kardiovaskulärt syndrom | Insulinresistenssyndrom X | Dysmetaboliskt syndrom XKorea, Republiken av
-
Universidad de los Andes, ChileAvslutad
-
SanofiBristol-Myers SquibbAvslutadMetaboliskt syndrom xFörenta staterna
-
Midwest Biomedical Research FoundationUpphängd
-
Ovid Therapeutics Inc.AvslutadFragilt X-syndrom (FXS)Förenta staterna
-
Guido A. Davidzon, MD, SMIndragen
-
Tetra Discovery PartnersAvslutadFragilt X-syndrom | Fra(X) syndrom | FXSFörenta staterna
-
Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de...Anmälan via inbjudanHjärt-kärlsjukdomar | Medelhavsdiet | Metaboliskt syndrom xMexiko
Kliniska prövningar på motion
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna