Effect van inspanningstraining op de functie van het High Density Lipoprotein (HDL)-cholesterol, de endotheliale functie en endotheliale progenitorcellen bij patiënten met het metabool syndroom (HERMET-studie) (HERMET)
22 juni 2010 bijgewerkt door: Hannover Medical School
Gerandomiseerde, klinische studie om het effect van inspanningstraining op de functie van HDL-cholesterol, endotheliale functie, oxidatieve stress en regeneratieve capaciteit van endotheliale progenitorcellen bij patiënten met het metabool syndroom te bestuderen
Het doel van de huidige studie is om de kwaliteit van HDL-cholesterol te karakteriseren bij patiënten met metabool syndroom en verlaagde HDL-cholesterolspiegels in het bloed en om het effect van lichaamsbeweging op de vasculoprotectieve effecten van HDL-cholesterol bij deze patiënten te onderzoeken.
Daarnaast willen de onderzoekers de endotheliale functie, oxidatieve stress en het regeneratieve vermogen van de endotheliale progenitorcellen bij patiënten met het metabool syndroom en de veranderingen die afhankelijk zijn van fysieke activiteit van patiënten onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hannover, Duitsland
- Hannover Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verlaagd HDL-cholesterolgehalte in het bloed: < 40 mg/dl (1,03 mmol/L) bij mannen, < 50 mg/dl (1,29 mmol/L) bij vrouwen
- Plus twee van de volgende criteria:
- Verhoogde tailleomtrek: ≥ 102 cm (≥ 40 inch) bij mannen of ≥ 88 cm (≥ 35 inch) bij vrouwen
- Verhoogde triglyceriden: ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l
- Verhoogde bloeddruk: ≥ 130 mmHg systolische bloeddruk of ≥ 80 mmHg
- diastolische bloeddruk of antihypertensieve behandeling
- Verhoogde nuchtere glucose: ≥ 100 mg/dL of op medicamenteuze behandeling voor verhoogde nuchtere glucose
Uitsluitingscriteria:
- Acute kransslagader syndroom
- Instabiele angina pectoris
- Myocardinfarct gedurende de laatste 8 weken
- Therapie met niacine
- Actieve infecties
- Ventriculaire aritmieën
- Systolische bloeddruk > 160 mmHg of diastolische bloeddruk > 95 mmHg
- Kanker
- Zwangerschap, borstvoeding
- Alcoholisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primair: vasculoprotectieve en regeneratieve functies van HDL-cholesterol en EPC-functie voor en na 8 weken training
Tijdsspanne: voor en na 8 weken training
|
voor en na 8 weken training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Secundair: stromingsgemedieerde, endotheelafhankelijke vasodilatatie van radiale slagader gemeten door middel van echografie
Tijdsspanne: voor en 8 weken na inspanningstraining
|
voor en 8 weken na inspanningstraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4031215
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .