- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00515476
Harjoitusharjoittelun vaikutus HDL-kolesterolin toimintaan, endoteelin toimintaan ja endoteelin esisoluihin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä (HERMET-tutkimus) (HERMET)
tiistai 22. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Hannover Medical School
Satunnaistettu kliininen tutkimus harjoittelun vaikutuksen tutkimiseksi HDL-kolesterolin toimintaan, endoteelin toimintaan, oksidatiiviseen stressiin ja endoteelin esisolujen regeneratiiviseen kykyyn metabolisesta oireyhtymästä kärsivillä potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida HDL-kolesterolin laatua potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja alentunut veren HDL-kolesterolitaso, sekä tutkia harjoittelun vaikutusta HDL-kolesterolin verisuonia suojaaviin vaikutuksiin näillä potilailla.
Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään endoteelin toimintaa, oksidatiivista stressiä ja endoteelin esisolujen regeneraatiokykyä metabolisesta oireyhtymästä kärsivillä potilailla sekä potilaiden fyysisestä aktiivisuudesta riippuvia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa
- Hannover Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alentuneet HDL-kolesterolitasot veressä: < 40 mg/dl (1,03 mmol/L) miehillä, < 50 mg/dl (1,29 mmol/L) naisilla
- Lisäksi kaksi seuraavista kriteereistä:
- Kohonnut vyötärön ympärysmitta: ≥ 102 cm (≥ 40 tuumaa) miehillä tai ≥ 88 cm (≥ 35 tuumaa) naisilla
- Kohonneet triglyseridit: ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l
- Kohonnut verenpaine: ≥ 130 mmHg systolinen verenpaine tai ≥ 80 mmHg
- diastolinen verenpaine tai verenpainelääkitys
- Kohonnut paastoglukoosi: ≥ 100 mg/dl tai lääkehoidolla kohonneen paastoglukoosin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Epästabiili angina pectoris
- Sydäninfarkti viimeisen 8 viikon aikana
- Hoito Niasiinilla
- Aktiiviset infektiot
- Ventrikulaariset rytmihäiriöt
- Systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 95 mmHg
- Syöpä
- Raskaus, imetys
- Alkoholismi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen: HDL-kolesterolin verisuonia suojaavat ja regeneratiiviset toiminnot ja EPC-toiminto ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijainen: virtausvälitteinen, endoteeliriippuvainen radiaalivaltimon vasodilataatio ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: ennen harjoittelua ja 8 viikkoa sen jälkeen
|
ennen harjoittelua ja 8 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4031215
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä X
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFragile X PremutationYhdysvallat
-
VegaVect, Inc.National Eye Institute (NEI)ValmisRetinoskiisi | X-linkitettyYhdysvallat
-
SpinogenixEi vielä rekrytointiaFragile X -oireyhtymä (FXS)
-
National Eye Institute (NEI)ValmisRetinoskiisi | X-linkitettyYhdysvallat
-
West China HospitalRekrytointi
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's HospitalValmisNeurokäyttäytymisoireet | Geneettiset sairaudet, X-Linked | Henkinen vamma | Fragile X -syndrooma | Sukupuolikromosomihäiriöt | Fragile X -henkinen kehitysvammaisuus | Trinukleotidin toistolaajennus | Fra(X)-oireyhtymä | FXS | Henkinen kehitysvammaisuus, X LinkedYhdysvallat, Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ilmoittautuminen kutsustaX-kytketty vakava yhdistetty immuunipuutos | XSCID | X-kaapimainenYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Ei vielä rekrytointiaX-kromosomin perinnöllinen nefrogeeninen diabetes insipidus
-
University of MiamiJackson Health SystemEi ole enää käytettävissä
Kliiniset tutkimukset fyysinen harjoitus
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis