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うつ病および慢性疾患を持つ人々のための自己管理プログラムの開発

2013年12月9日 更新者:Isabel T. Lagomasino, MD, MSHS、University of Southern California

うつ病と病気の自己管理

この研究は、既存の慢性疾患自己管理プログラムを、慢性疾患とうつ病の両方を患う人々に適応させることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

うつ病は一般的ではありますが、毎年何百万人もの人々が罹患している深刻な病気です。 うつ病は人々の生活に深刻な影響を与える可能性があり、睡眠パターン、集中力、エネルギーレベルに影響を与えるだけでなく、悲しみや絶望感を感じることがよくあります。 治療には通常、抗うつ薬とトークセラピーの組み合わせが含まれます。 この研究では、うつ病や慢性疾患を持つ人々の健康状態、健康行動、医療サービスの利用を改善する上で、慢性疾患に通常使用される適応されたグループ教育プログラムの有効性を評価します。

この非盲検試験の参加者は、慢性疾患の管理に使用されるグループ教育プログラムに参加します。 グループセッションは2.5時間、週に1回、6週間開催されます。 グループリーダーも慢性疾患を患っており、次のトピックに基づいてディスカッションを主導します。エクササイズ;医薬品の適切な使用。家族、友人、医療専門家と効果的にコミュニケーションをとる方法。そして情報に基づいた治療決定を行う方法。 参加者は、研究の開始時と終了時に 1 つずつ、計 2 つのアンケートにも回答します。 最初の調査では、参加者の健康状態やストレス、不安、悲しみの感情に関する基本的な質問が行われます。 2 番目の調査には簡単なインタビューが含まれており、参加者はグループセッションでの経験を説明し、うつ病や慢性疾患を持つ人々によりよく対応できるようにプログラムを改善する方法を提案する必要があります。 質問への回答は、うつ病と慢性疾患の両方を抱える人々を治療するための集団教育プログラムの効果を高めるために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • LAC and USC Medical Center, Outpatient Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

患者の包含基準:

  • 現在、プライマリケアのためにエドワード R. ロイバル総合保健センターまたは LAC+USC 外来に通っている
  • 英語またはスペイン語を話す人
  • PRIME MD PHQ-9 に基づいて大うつ病性障害または軽度のうつ病の陽性をスクリーニングします。
  • 慢性疾患を患っている(例:肺疾患、喘息、肺気腫または呼吸困難、心臓病または心臓の問題、高血糖または糖尿病、関節炎またはリウマチ)

グループリーダーの参加基準:

  • 研究参加後6~9か月以内に慢性疾患自己管理プログラムを促進した経験(ロイバル総合保健センターで開催されたグループを含む)

患者の除外基準:

  • 急性の自殺願望がある
  • 双極性障害、精神病性障害、または認知障害障害の検査結果が陽性である
  • アルコールまたは薬物乱用歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者は慢性疾患自己管理プログラムを受けられます。
慢性疾患の自己管理は、参加者に慢性疾患の管理方法を教える 6 週間のグループ プログラムです。 グループリーダーも慢性疾患を患っており、次のトピックに基づいてディスカッションを主導します。エクササイズ;医薬品の適切な使用。家族、友人、医療専門家と効果的にコミュニケーションをとる方法。そして情報に基づいた治療決定を行う方法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PRIME-MD 患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:8週目に測定
8週目に測定
参加者とリーダーへの定性的インタビュー
時間枠:8週目に測定
8週目に測定
自己効力感、健康行動、健康状態、サービス利用などの介入後の評価
時間枠:8週目に測定
8週目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Isabel T. Lagomasino, MD, MSHS、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月28日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月9日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R34MH072631 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 82-SEPC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性疾患自己管理プログラムの臨床試験

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