- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00523029
Ontwikkeling van een zelfmanagementprogramma voor mensen met depressie en chronische medische aandoeningen
Zelfmanagement van depressie en medische aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een veel voorkomende maar ernstige aandoening die elk jaar miljoenen mensen treft. Depressie kan het leven van mensen ernstig beïnvloeden, waardoor ze zich vaak verdrietig en hopeloos voelen en hun slaappatroon, concentratie en energieniveau aantasten. De behandeling omvat meestal een combinatie van antidepressiva en gesprekstherapie. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een aangepast groepseducatieprogramma dat typisch wordt gebruikt voor chronische medische aandoeningen bij het verbeteren van de gezondheidstoestand, het gezondheidsgedrag en het gebruik van gezondheidszorg bij mensen met een depressie en een chronische ziekte.
Deelnemers aan deze open-label studie zullen een groepseducatieprogramma volgen dat wordt gebruikt om chronische medische aandoeningen te behandelen. Groepssessies worden gehouden gedurende 2,5 uur, eenmaal per week, gedurende 6 weken. Groepsleiders, die ook aan een chronische medische aandoening lijden, zullen discussies leiden over de volgende onderwerpen: voeding; oefening; correct gebruik van medicijnen; manieren om effectief te communiceren met familie, vrienden en zorgverleners; en hoe u weloverwogen behandelbeslissingen kunt nemen. Deelnemers vullen ook twee enquêtes in: één aan het begin van het onderzoek en één aan het einde. De eerste enquête zal basisvragen stellen met betrekking tot de gezondheidstoestand van de deelnemers en eventuele gevoelens van stress, angst of verdriet. Het tweede onderzoek zal een kort interview bevatten waarin de deelnemers hun ervaring in de groepssessies moeten beschrijven en manieren moeten voorstellen om het programma te verbeteren om mensen met depressie en chronische ziekte beter tegemoet te komen. Antwoorden op vragen zullen worden gebruikt om de effectiviteit van het groepseducatieprogramma voor de behandeling van mensen met zowel depressie als een chronische medische aandoening te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
- Edward R. Roybal Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- LAC and USC Medical Center, Outpatient Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Momenteel aanwezig bij het Edward R. Roybal Comprehensive Health Center of de LAC+USC polikliniek voor eerstelijnszorg
- Engels- of Spaanstalig
- Screent positief op depressieve stoornis of lichte depressie op basis van de PRIME MD PHQ-9
- Lijdt aan een chronische medische ziekte (bijv. longziekte, astma, emfyseem of moeite met ademhalen; hartziekte of hartproblemen; hoge bloedsuikerspiegel of diabetes; artritis of reuma)
Inclusiecriteria voor groepsleiders:
- Eerdere ervaring met het faciliteren van een zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten binnen 6 tot 9 maanden na aanvang van de studie (inclusief de groepen gehouden in het Roybal Comprehensive Health Center)
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Acuut suïcidaal
- Screent positief op bipolaire stoornis, psychotische stoornis of cognitieve stoornis
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Deelnemers krijgen een zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten
|
Zelfmanagement bij chronische ziekten is een groepsprogramma van 6 weken dat deelnemers leert omgaan met hun chronische medische ziekte.
Groepsleiders, die ook aan een chronische medische aandoening lijden, zullen discussies leiden over de volgende onderwerpen: voeding; oefening; correct gebruik van medicijnen; manieren om effectief te communiceren met familie, vrienden en zorgverleners; en hoe u weloverwogen behandelbeslissingen kunt nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
PRIME-MD Patiëntengezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: Gemeten in week 8
|
Gemeten in week 8
|
Kwalitatieve interviews met deelnemers en leiders
Tijdsspanne: Gemeten in week 8
|
Gemeten in week 8
|
Beoordelingen na de interventie, waaronder zelfeffectiviteit, gezondheidsgedrag, gezondheidsstatus en gebruik van diensten
Tijdsspanne: Gemeten in week 8
|
Gemeten in week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabel T. Lagomasino, MD, MSHS, University of Southern California
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH072631 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR 82-SEPC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Actief, niet wervend
-
Kaiser PermanenteVoltooid
-
Qure Healthcare, LLCActief, niet wervendCardiometabool syndroomVerenigde Staten
-
Qure Healthcare, LLCVoltooidChronische ziekte | Medicatie therapietrouw | Geneesmiddel GeneesmiddelinteractieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityWervingBoezemfibrilleren | GedragVerenigde Staten
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionVoltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionWerving
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten