Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et selvledelsesprogram for mennesker med depression og kronisk medicinsk sygdom

9. december 2013 opdateret af: Isabel T. Lagomasino, MD, MSHS, University of Southern California

Selvledelse af depression og medicinsk sygdom

Denne undersøgelse søger at tilpasse et eksisterende selvstyringsprogram for kroniske sygdomme til mennesker med både kronisk medicinsk sygdom og depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Depression er en almindelig, men alvorlig lidelse, som rammer millioner af mennesker hvert år. Depression kan have en alvorlig indvirkning på folks liv, hvilket får dem til ofte at føle sig triste og håbløse samt påvirke deres søvnmønster, koncentration og energiniveau. Behandlingen omfatter typisk en kombination af antidepressiv medicin og samtaleterapi. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et tilpasset gruppeuddannelsesprogram, der typisk bruges til kronisk medicinsk sygdom, til at forbedre sundhedstilstanden, sundhedsadfærd og brug af sundhedsydelser blandt mennesker med depression og en kronisk sygdom.

Deltagere i denne åbne undersøgelse vil deltage i et gruppeuddannelsesprogram, der bruges til at håndtere kronisk medicinsk sygdom. Gruppesessioner vil blive afholdt i 2,5 timer, en gang om ugen, i 6 uger. Gruppeledere, der også lider af en kronisk sygdom, vil lede diskussioner baseret på følgende emner: ernæring; dyrke motion; passende brug af medicin; måder at kommunikere effektivt med familie, venner og sundhedspersonale på; og hvordan man træffer informerede behandlingsbeslutninger. Deltagerne vil også udfylde to undersøgelser: en i begyndelsen af ​​undersøgelsen og en i slutningen. Den første undersøgelse vil stille grundlæggende spørgsmål relateret til deltagernes helbredstilstand og enhver følelse af stress, angst eller tristhed. Den anden undersøgelse vil omfatte et kort interview, der vil kræve, at deltagerne beskriver deres oplevelse i gruppesessionerne og foreslår måder, hvorpå programmet kan forbedres for bedre at imødekomme mennesker med depression og kronisk sygdom. Svar på spørgsmål vil blive brugt til at øge effektiviteten af ​​gruppeuddannelsesprogrammet til behandling af mennesker med både depression og en kronisk medicinsk tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • LAC and USC Medical Center, Outpatient Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Går i øjeblikket på Edward R. Roybal Comprehensive Health Center eller LAC+USC ambulatoriet for primær pleje
  • Engelsk- eller spansktalende
  • Screener positivt for svær depressiv lidelse eller mindre depression baseret på PRIME MD PHQ-9
  • Lider af en kronisk medicinsk sygdom (fx lungesygdom, astma, emfysem eller åndedrætsbesvær; hjertesygdomme eller hjerteproblemer; højt blodsukker eller diabetes; gigt eller gigt)

Inklusionskriterier for gruppeledere:

  • Tidligere erfaring med at facilitere et selvledelsesprogram for kronisk sygdom inden for 6 til 9 måneder efter studiestart (inklusive grupperne afholdt på Roybal Comprehensive Health Center)

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Akut suicidal
  • Screener positivt for bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller kognitiv svækkelse
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage et program til selvstyring af kronisk sygdom
Selvledelse af kronisk sygdom er et 6-ugers gruppeprogram, der lærer deltagerne at håndtere deres kroniske medicinske sygdom. Gruppeledere, der også lider af en kronisk sygdom, vil lede diskussioner baseret på følgende emner: ernæring; dyrke motion; passende brug af medicin; måder at kommunikere effektivt med familie, venner og sundhedspersonale på; og hvordan man træffer informerede behandlingsbeslutninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PRIME-MD Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Målt i uge 8
Målt i uge 8
Kvalitative interviews af deltagere og ledere
Tidsramme: Målt i uge 8
Målt i uge 8
Post-intervention vurderinger, herunder self-efficacy, sundhedsadfærd, sundhedstilstand og serviceudnyttelse
Tidsramme: Målt i uge 8
Målt i uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabel T. Lagomasino, MD, MSHS, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2007

Først opslået (Skøn)

30. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH072631 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 82-SEPC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Selvledelsesprogram for kroniske sygdomme

3
Abonner