- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00523029
Udvikling af et selvledelsesprogram for mennesker med depression og kronisk medicinsk sygdom
Selvledelse af depression og medicinsk sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression er en almindelig, men alvorlig lidelse, som rammer millioner af mennesker hvert år. Depression kan have en alvorlig indvirkning på folks liv, hvilket får dem til ofte at føle sig triste og håbløse samt påvirke deres søvnmønster, koncentration og energiniveau. Behandlingen omfatter typisk en kombination af antidepressiv medicin og samtaleterapi. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af et tilpasset gruppeuddannelsesprogram, der typisk bruges til kronisk medicinsk sygdom, til at forbedre sundhedstilstanden, sundhedsadfærd og brug af sundhedsydelser blandt mennesker med depression og en kronisk sygdom.
Deltagere i denne åbne undersøgelse vil deltage i et gruppeuddannelsesprogram, der bruges til at håndtere kronisk medicinsk sygdom. Gruppesessioner vil blive afholdt i 2,5 timer, en gang om ugen, i 6 uger. Gruppeledere, der også lider af en kronisk sygdom, vil lede diskussioner baseret på følgende emner: ernæring; dyrke motion; passende brug af medicin; måder at kommunikere effektivt med familie, venner og sundhedspersonale på; og hvordan man træffer informerede behandlingsbeslutninger. Deltagerne vil også udfylde to undersøgelser: en i begyndelsen af undersøgelsen og en i slutningen. Den første undersøgelse vil stille grundlæggende spørgsmål relateret til deltagernes helbredstilstand og enhver følelse af stress, angst eller tristhed. Den anden undersøgelse vil omfatte et kort interview, der vil kræve, at deltagerne beskriver deres oplevelse i gruppesessionerne og foreslår måder, hvorpå programmet kan forbedres for bedre at imødekomme mennesker med depression og kronisk sygdom. Svar på spørgsmål vil blive brugt til at øge effektiviteten af gruppeuddannelsesprogrammet til behandling af mennesker med både depression og en kronisk medicinsk tilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
- Edward R. Roybal Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- LAC and USC Medical Center, Outpatient Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter:
- Går i øjeblikket på Edward R. Roybal Comprehensive Health Center eller LAC+USC ambulatoriet for primær pleje
- Engelsk- eller spansktalende
- Screener positivt for svær depressiv lidelse eller mindre depression baseret på PRIME MD PHQ-9
- Lider af en kronisk medicinsk sygdom (fx lungesygdom, astma, emfysem eller åndedrætsbesvær; hjertesygdomme eller hjerteproblemer; højt blodsukker eller diabetes; gigt eller gigt)
Inklusionskriterier for gruppeledere:
- Tidligere erfaring med at facilitere et selvledelsesprogram for kronisk sygdom inden for 6 til 9 måneder efter studiestart (inklusive grupperne afholdt på Roybal Comprehensive Health Center)
Eksklusionskriterier for patienter:
- Akut suicidal
- Screener positivt for bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller kognitiv svækkelse
- Historie om alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage et program til selvstyring af kronisk sygdom
|
Selvledelse af kronisk sygdom er et 6-ugers gruppeprogram, der lærer deltagerne at håndtere deres kroniske medicinske sygdom.
Gruppeledere, der også lider af en kronisk sygdom, vil lede diskussioner baseret på følgende emner: ernæring; dyrke motion; passende brug af medicin; måder at kommunikere effektivt med familie, venner og sundhedspersonale på; og hvordan man træffer informerede behandlingsbeslutninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PRIME-MD Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Målt i uge 8
|
Målt i uge 8
|
Kvalitative interviews af deltagere og ledere
Tidsramme: Målt i uge 8
|
Målt i uge 8
|
Post-intervention vurderinger, herunder self-efficacy, sundhedsadfærd, sundhedstilstand og serviceudnyttelse
Tidsramme: Målt i uge 8
|
Målt i uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabel T. Lagomasino, MD, MSHS, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH072631 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 82-SEPC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Selvledelsesprogram for kroniske sygdomme
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSlag | Kronisk sygdomForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater, Australien
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Centers...Aktiv, ikke rekrutterendeLupus erythematosus, systemiskForenede Stater
-
Stanford UniversityAHS Cancer Control Alberta; National Council on Aging (NCOA)Afsluttet
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLang Covid19Puerto Rico
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Systemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
Mutah UniversityAfsluttet