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Sviluppo di un programma di autogestione per persone affette da depressione e malattie mediche croniche

9 dicembre 2013 aggiornato da: Isabel T. Lagomasino, MD, MSHS, University of Southern California

Autogestione della depressione e delle malattie mediche

Questo studio cerca di adattare un programma esistente di autogestione delle malattie croniche per le persone con malattie mediche croniche e depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La depressione è un disturbo comune ma grave che colpisce milioni di persone ogni anno. La depressione può avere un grave impatto sulla vita delle persone, facendole sentire spesso tristi e senza speranza, oltre a influire sui loro schemi di sonno, concentrazione e livelli di energia. Il trattamento in genere include una combinazione di farmaci antidepressivi e terapia della parola. Questo studio valuterà l'efficacia di un programma educativo di gruppo adattato tipicamente utilizzato per malattie mediche croniche nel migliorare lo stato di salute, i comportamenti sanitari e l'uso dei servizi sanitari tra le persone con depressione e malattie croniche.

I partecipanti a questo studio in aperto parteciperanno a un programma educativo di gruppo utilizzato per gestire le malattie mediche croniche. Le sessioni di gruppo si terranno per 2,5 ore, una volta alla settimana, per 6 settimane. I capigruppo, anch'essi affetti da una condizione medica cronica, condurranno discussioni basate sui seguenti argomenti: nutrizione; esercizio; uso appropriato dei farmaci; modi per comunicare in modo efficace con la famiglia, gli amici e gli operatori sanitari; e come prendere decisioni terapeutiche informate. I partecipanti completeranno anche due sondaggi: uno all'inizio dello studio e uno alla fine. Il primo sondaggio porrà domande di base relative allo stato di salute dei partecipanti e ad eventuali sentimenti di stress, ansia o tristezza. Il secondo sondaggio includerà una breve intervista che richiederà ai partecipanti di descrivere la loro esperienza nelle sessioni di gruppo e di suggerire modi per migliorare il programma per accogliere meglio le persone con depressione e malattie croniche. Le risposte alle domande saranno utilizzate per migliorare l'efficacia del programma educativo di gruppo per il trattamento di persone affette sia da depressione che da una condizione medica cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • LAC and USC Medical Center, Outpatient Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Attualmente frequenta l'Edward R. Roybal Comprehensive Health Center o l'ambulatorio LAC+USC per le cure primarie
  • di lingua inglese o spagnola
  • Schermi positivi per disturbo depressivo maggiore o depressione minore in base al PRIME MD PHQ-9
  • Soffre di una malattia medica cronica (ad esempio, malattie polmonari, asma, enfisema o problemi respiratori; malattie cardiache o problemi cardiaci; glicemia alta o diabete; artrite o reumatismi)

Criteri di inclusione per i capigruppo:

  • Precedente esperienza nella facilitazione di un programma di autogestione di malattie croniche entro 6-9 mesi dall'ingresso nello studio (compresi i gruppi tenuti presso il Roybal Comprehensive Health Center)

Criteri di esclusione per i pazienti:

  • Suicidio acuto
  • Screening positivi per disturbo bipolare, disturbo psicotico o disturbo da deterioramento cognitivo
  • Storia di abuso di alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno un programma di autogestione delle malattie croniche
L'autogestione delle malattie croniche è un programma di gruppo di 6 settimane che insegna ai partecipanti come gestire la loro malattia medica cronica. I capigruppo, anch'essi affetti da una condizione medica cronica, condurranno discussioni basate sui seguenti argomenti: nutrizione; esercizio; uso appropriato dei farmaci; modi per comunicare in modo efficace con la famiglia, gli amici e gli operatori sanitari; e come prendere decisioni terapeutiche informate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente PRIME-MD (PHQ-9)
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 8
Misurato alla settimana 8
Interviste qualitative di partecipanti e leader
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 8
Misurato alla settimana 8
Valutazioni post-intervento, tra cui autoefficacia, comportamenti di salute, stato di salute e utilizzo del servizio
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 8
Misurato alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabel T. Lagomasino, MD, MSHS, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH072631 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 82-SEPC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di autogestione delle malattie croniche

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