- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00523029
Sviluppo di un programma di autogestione per persone affette da depressione e malattie mediche croniche
Autogestione della depressione e delle malattie mediche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione è un disturbo comune ma grave che colpisce milioni di persone ogni anno. La depressione può avere un grave impatto sulla vita delle persone, facendole sentire spesso tristi e senza speranza, oltre a influire sui loro schemi di sonno, concentrazione e livelli di energia. Il trattamento in genere include una combinazione di farmaci antidepressivi e terapia della parola. Questo studio valuterà l'efficacia di un programma educativo di gruppo adattato tipicamente utilizzato per malattie mediche croniche nel migliorare lo stato di salute, i comportamenti sanitari e l'uso dei servizi sanitari tra le persone con depressione e malattie croniche.
I partecipanti a questo studio in aperto parteciperanno a un programma educativo di gruppo utilizzato per gestire le malattie mediche croniche. Le sessioni di gruppo si terranno per 2,5 ore, una volta alla settimana, per 6 settimane. I capigruppo, anch'essi affetti da una condizione medica cronica, condurranno discussioni basate sui seguenti argomenti: nutrizione; esercizio; uso appropriato dei farmaci; modi per comunicare in modo efficace con la famiglia, gli amici e gli operatori sanitari; e come prendere decisioni terapeutiche informate. I partecipanti completeranno anche due sondaggi: uno all'inizio dello studio e uno alla fine. Il primo sondaggio porrà domande di base relative allo stato di salute dei partecipanti e ad eventuali sentimenti di stress, ansia o tristezza. Il secondo sondaggio includerà una breve intervista che richiederà ai partecipanti di descrivere la loro esperienza nelle sessioni di gruppo e di suggerire modi per migliorare il programma per accogliere meglio le persone con depressione e malattie croniche. Le risposte alle domande saranno utilizzate per migliorare l'efficacia del programma educativo di gruppo per il trattamento di persone affette sia da depressione che da una condizione medica cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
- Edward R. Roybal Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- LAC and USC Medical Center, Outpatient Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Attualmente frequenta l'Edward R. Roybal Comprehensive Health Center o l'ambulatorio LAC+USC per le cure primarie
- di lingua inglese o spagnola
- Schermi positivi per disturbo depressivo maggiore o depressione minore in base al PRIME MD PHQ-9
- Soffre di una malattia medica cronica (ad esempio, malattie polmonari, asma, enfisema o problemi respiratori; malattie cardiache o problemi cardiaci; glicemia alta o diabete; artrite o reumatismi)
Criteri di inclusione per i capigruppo:
- Precedente esperienza nella facilitazione di un programma di autogestione di malattie croniche entro 6-9 mesi dall'ingresso nello studio (compresi i gruppi tenuti presso il Roybal Comprehensive Health Center)
Criteri di esclusione per i pazienti:
- Suicidio acuto
- Screening positivi per disturbo bipolare, disturbo psicotico o disturbo da deterioramento cognitivo
- Storia di abuso di alcol o droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno un programma di autogestione delle malattie croniche
|
L'autogestione delle malattie croniche è un programma di gruppo di 6 settimane che insegna ai partecipanti come gestire la loro malattia medica cronica.
I capigruppo, anch'essi affetti da una condizione medica cronica, condurranno discussioni basate sui seguenti argomenti: nutrizione; esercizio; uso appropriato dei farmaci; modi per comunicare in modo efficace con la famiglia, gli amici e gli operatori sanitari; e come prendere decisioni terapeutiche informate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Questionario sulla salute del paziente PRIME-MD (PHQ-9)
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 8
|
Misurato alla settimana 8
|
Interviste qualitative di partecipanti e leader
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 8
|
Misurato alla settimana 8
|
Valutazioni post-intervento, tra cui autoefficacia, comportamenti di salute, stato di salute e utilizzo del servizio
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 8
|
Misurato alla settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabel T. Lagomasino, MD, MSHS, University of Southern California
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH072631 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR 82-SEPC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di autogestione delle malattie croniche
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical Research...Non ancora reclutamentoVirus dell'immunodeficienza umanaKenya