- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00523029
우울증 및 만성질환자를 위한 자기관리 프로그램 개발
우울증 및 의학적 질병의 자기 관리
연구 개요
상세 설명
우울증은 매년 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 흔하지만 심각한 장애입니다. 우울증은 사람들의 삶에 심각한 영향을 미쳐 종종 슬프고 절망감을 느끼게 할 뿐만 아니라 수면 패턴, 집중력 및 에너지 수준에도 영향을 미칠 수 있습니다. 치료에는 일반적으로 항우울제와 대화 요법의 조합이 포함됩니다. 이 연구는 우울증과 만성 질환이 있는 사람들의 건강 상태, 건강 행동 및 의료 서비스 사용을 개선하는 데 있어 만성 질환에 일반적으로 사용되는 적응형 그룹 교육 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.
이 오픈 라벨 연구의 참가자는 만성 질환을 관리하는 데 사용되는 그룹 교육 프로그램에 참석하게 됩니다. 그룹 세션은 6주 동안 주 1회, 2시간 30분 동안 진행됩니다. 또한 만성 질환을 앓고 있는 그룹 리더는 다음 주제를 기반으로 토론을 이끌 것입니다. 영양; 운동; 약물의 적절한 사용; 가족, 친구 및 의료 전문가와 효과적으로 의사 소통하는 방법; 정보에 입각한 치료 결정을 내리는 방법. 참가자는 또한 두 가지 설문 조사를 완료합니다. 하나는 연구 시작 부분과 마지막 부분입니다. 첫 번째 설문 조사는 참가자의 건강 상태 및 스트레스, 불안 또는 슬픔과 관련된 기본적인 질문을 합니다. 두 번째 설문 조사에는 참가자들이 그룹 세션에서의 경험을 설명하고 우울증과 만성 질환이 있는 사람들을 더 잘 수용하기 위해 프로그램을 개선하는 방법을 제안하도록 요구하는 간단한 인터뷰가 포함됩니다. 질문에 대한 응답은 우울증과 만성 질환을 가진 사람들을 치료하기 위한 그룹 교육 프로그램의 효과를 높이는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90022
- Edward R. Roybal Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- LAC and USC Medical Center, Outpatient Department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자를 위한 포함 기준:
- 현재 1차 진료를 위해 Edward R. Roybal Comprehensive Health Center 또는 LAC+USC 외래과에 다니고 있습니다.
- 영어 또는 스페인어 사용
- PRIME MD PHQ-9에 근거하여 주요 우울 장애 또는 경미한 우울증에 대해 양성으로 선별합니다.
- 만성 질환(예: 폐 질환, 천식, 폐기종 또는 호흡 곤란, 심장 질환 또는 심장 문제, 고혈당 또는 당뇨병, 관절염 또는 류머티즘)을 앓고 있는 경우
그룹 리더를 위한 포함 기준:
- 연구 시작 후 6~9개월 이내에 만성 질환 자가 관리 프로그램을 촉진한 이전 경험(Roybal Comprehensive Health Center에서 개최된 그룹 포함)
환자에 대한 제외 기준:
- 급성 자살
- 양극성 장애, 정신병적 장애 또는 인지 장애 장애에 대해 양성으로 선별
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
참가자는 만성 질환자가 관리 프로그램을 받게됩니다.
|
만성 질환 자가 관리는 참가자들에게 만성 질환을 관리하는 방법을 가르치는 6주 그룹 프로그램입니다.
또한 만성 질환을 앓고 있는 그룹 리더는 다음 주제를 기반으로 토론을 이끌 것입니다. 영양; 운동; 약물의 적절한 사용; 가족, 친구 및 의료 전문가와 효과적으로 의사 소통하는 방법; 정보에 입각한 치료 결정을 내리는 방법.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
PRIME-MD 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 8주차에 측정
|
8주차에 측정
|
참가자 및 리더의 질적 인터뷰
기간: 8주차에 측정
|
8주차에 측정
|
자기 효능감, 건강 행동, 건강 상태 및 서비스 이용을 포함한 개입 후 평가
기간: 8주차에 측정
|
8주차에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabel T. Lagomasino, MD, MSHS, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성질환 자가관리 프로그램에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병