MK0524A 臨床効果試験 (0524A-026)(完了)
2017年4月5日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
NIASPAN (TM) と比較した MK0524A の 2 製剤の脂質変化効果を評価するための多施設、無作為化、二重盲検、並列設計研究
ナイアシン持続放出 (NIASPAN) およびプラセボと比較した場合の MK0524A の脂質変化効果を決定する研究。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
407
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は18歳から70歳の間でなければなりません
- -女性患者は、外科的に不妊手術を受けた、妊娠していない、および/または妊娠する予定のない閉経前の女性でなければなりません
除外基準:
- -患者は消化性潰瘍または痛風の病歴があります
- -患者はナイアシンまたはナイアシンを含む製品に敏感です
- 患者は 1 日 2 杯以上のアルコール飲料を飲む
- 患者は特定の心臓病、がん、または HIV 陽性である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ナイアシン持続放出 (NIASPAN) およびプラセボと比較した場合の MK-0524A の HDL-C 上昇効果を評価すること。
時間枠：4週間後
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4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ナイアシン持続放出 (NIASPAN) およびプラセボと比較して、MK-0524A のトリグリセリド低下効果を評価すること。
時間枠：4週間後
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4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2005年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月5日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。