Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MK0524A Исследование клинической эффективности (0524A-026) (ЗАВЕРШЕНО)

5 апреля 2017 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с параллельным дизайном для оценки эффективности изменения липидов 2 составов MK0524A по сравнению с NIASPAN (TM)

Исследование по определению влияния MK0524A на изменение липидов по сравнению с пролонгированным высвобождением ниацина (NIASPAN) и плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гиперхолестеринемия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

407

Фаза

Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты должны быть в возрасте от 18 до 70 лет.
Пациенты женского пола должны быть женщинами в пременопаузе, которые были хирургически стерилизованы, не беременны и/или не планируют забеременеть.

Критерий исключения:

У пациента в анамнезе язвенная болезнь или подагра.
Пациент чувствителен к ниацину или продуктам, содержащим ниацин.
Больной употребляет более 2 алкогольных напитков в день.
У пациента есть определенная болезнь сердца, рак или он ВИЧ-инфицирован.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценить эффективность MK-0524A в отношении повышения уровня HDL-C по сравнению с пролонгированным высвобождением ниацина (NIASPAN) и плацебо. Временное ограничение: Через 4 недели	Через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценить эффекты снижения уровня триглицеридов MK-0524A по сравнению с пролонгированным высвобождением ниацина (NIASPAN) и плацебо. Временное ограничение: Через 4 недели	Через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Lai E, De Lepeleire I, Crumley TM, Liu F, Wenning LA, Michiels N, Vets E, O'Neill G, Wagner JA, Gottesdiener K. Suppression of niacin-induced vasodilation with an antagonist to prostaglandin D2 receptor subtype 1. Clin Pharmacol Ther. 2007 Jun;81(6):849-57. doi: 10.1038/sj.clpt.6100180. Epub 2007 Mar 28.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества