MK0524A 임상 효능 연구(0524A-026)(종료)
2017년 4월 5일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
NIASPAN(TM)과 비교하여 MK0524A의 2가지 제형의 지질 변경 효능을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬 디자인 연구
나이아신 연장 방출(NIASPAN) 및 위약과 비교했을 때 MK0524A의 지질 변화 효과를 결정하기 위한 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
407
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세에서 70세 사이여야 합니다.
- 여성 환자는 수술로 불임수술을 받았고 임신하지 않았거나 임신할 계획이 없는 폐경 전 여성이어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 소화성 궤양이나 통풍의 병력이 있습니다.
- 환자는 니아신 또는 니아신 함유 제품에 민감합니다.
- 환자는 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 마신다.
- 환자는 특정 심장 질환, 암이 있거나 HIV 양성입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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니아신 서방형(NIASPAN) 및 위약과 비교했을 때 MK-0524A의 HDL-C 상승 효능을 평가하기 위함.
기간: 4주 후
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4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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나이아신 연장 방출(NIASPAN) 및 위약과 비교했을 때 MK-0524A의 트리글리세라이드 저하 효과를 평가합니다.
기간: 4주 후
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4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .