Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MK0524A klinisk effektstudie (0524A-026)(SLUTAD)

5 april 2017 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallelldesignstudie för att utvärdera den lipidförändrande effekten av 2 formuleringar av MK0524A jämfört med NIASPAN (TM)

En studie för att fastställa lipidförändrande effekter av MK0524A jämfört med niacin förlängd frisättning (NIASPAN) och placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Hyperkolesterolemi

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

407

Fas

Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter måste vara mellan 18 och 70 år
Kvinnliga patienter måste vara pre-menopausala kvinnor som har blivit kirurgiskt steriliserade, inte gravida och/eller inte planerar att bli gravida

Exklusions kriterier:

Patienten har en historia av magsår eller gikt
Patienten är känslig för niacin eller produkter som innehåller niacin
Patienten dricker mer än 2 alkoholhaltiga drycker per dag
Patienten har en viss hjärtsjukdom, cancer eller är HIV-positiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
För att bedöma den HDL-C-höjande effekten av MK-0524A jämfört med niacin förlängd frisättning (NIASPAN) och placebo. Tidsram: Efter 4 veckor	Efter 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
För att bedöma de triglyceridsänkande effekterna av MK-0524A jämfört med niacin förlängd frisättning (NIASPAN) och placebo. Tidsram: Efter 4 veckor	Efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Lai E, De Lepeleire I, Crumley TM, Liu F, Wenning LA, Michiels N, Vets E, O'Neill G, Wagner JA, Gottesdiener K. Suppression of niacin-induced vasodilation with an antagonist to prostaglandin D2 receptor subtype 1. Clin Pharmacol Ther. 2007 Jun;81(6):849-57. doi: 10.1038/sj.clpt.6100180. Epub 2007 Mar 28.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna