MK0524A Estudo de Eficácia Clínica (0524A-026)(COMPLETO)
5 de abril de 2017 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de design paralelo para avaliar a eficácia de alteração lipídica de 2 formulações de MK0524A em comparação com NIASPAN (TM)
Um estudo para determinar os efeitos de alteração lipídica do MK0524A quando comparado à liberação prolongada de niacina (NIASPAN) e placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
407
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter entre 18 e 70 anos
- Pacientes do sexo feminino devem ser mulheres na pré-menopausa que foram esterilizadas cirurgicamente, não grávidas e/ou que não planejam engravidar
Critério de exclusão:
- O paciente tem história de úlcera péptica ou gota
- O paciente é sensível à niacina ou produtos que contenham niacina
- O paciente bebe mais de 2 bebidas alcoólicas por dia
- O paciente tem certa doença cardíaca, câncer ou é HIV positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a eficácia de aumento de HDL-C de MK-0524A quando comparado com liberação prolongada de niacina (NIASPAN) e placebo.
Prazo: Após 4 semanas
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Após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar os efeitos redutores de triglicerídeos do MK-0524A quando comparado com a liberação prolongada de niacina (NIASPAN) e placebo.
Prazo: Após 4 semanas
|
Após 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Hipercolesterolemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Antimetabólitos
- Micronutrientes
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Ácidos Nicotínicos
- Niacinamida
- Niacina
Outros números de identificação do estudo
- 0524A-026
- 2007_619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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