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Estudo de Combinação MK0767 e Sulfonilureia (0767-027)

11 de junho de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Este estudo avaliará a capacidade do MK0767 versus placebo para controlar a glicose no sangue em pacientes com diabetes tipo 2 e para avaliar se a glicose no sangue em jejum é reduzida, as gorduras no sangue são melhoradas e os níveis de insulina são afetados.

Este é um estudo de fase inicial e algumas informações específicas do protocolo estão em andamento e não estão disponíveis publicamente no momento. (Informações completas estão disponíveis para os participantes do estudo).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2 com controle glicêmico inadequado
  • Em monoterapia com Sulfonilureia
  • Homens ou mulheres não grávidas
  • Idade 21 a 78 anos, inclusive
  • Em uma dose estável de sulfoniluréia por pelo menos 2 semanas antes da Visita 2/Semana-6

Critério de exclusão:

  • Histórico de diabetes tipo 1
  • O paciente está atualmente em uso de insulina (monoterapia ou em combinação com agente oral), Rosiglitazona ou pioglitazona ou outros agonistas do PPAR-y, agentes de metformina
  • Pacientes com história ou intolerância a agonistas do PPAR-y

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0767-027
  • 2007_629
  • MK-0767-027

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MK0767

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