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Étude sur la combinaison MK0767 et sulfonylurée (0767-027)

11 juin 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Cette étude évaluera la capacité de MK0767 par rapport au placebo à contrôler la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 et à évaluer si la glycémie à jeun est abaissée, les graisses sanguines sont améliorées et les niveaux d'insuline sont impactés.

Il s'agit d'un essai de phase précoce et certaines informations de protocole spécifiques sont en cours et ne sont pas accessibles au public pour le moment. (Des informations complètes sont disponibles pour les participants à l'essai).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 avec contrôle glycémique inadéquat
  • Sous monothérapie aux sulfonylurées
  • Hommes ou femmes non enceintes
  • De 21 à 78 ans, inclusivement
  • Sur une dose stable de sulfonylurée pendant au moins 2 semaines avant la visite 2/semaine-6

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de diabète de type 1
  • Le patient est actuellement sous insuline (monothérapie ou en association avec un agent oral), rosiglitazone ou pioglitazone ou d'autres agonistes PPAR-y, agents de metformine
  • Patients ayant des antécédents ou une intolérance aux agonistes PPAR-y

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2007

Première publication (Estimation)

15 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0767-027
  • 2007_629
  • MK-0767-027

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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