局所進行直腸がんに対するベバシズマブ、エルロチニブ、カペシタビン

包含基準:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
2. 患者は18歳以上である必要があります。
3. すべての患者は、MD アンダーソンがんセンター (MDACC) の病理学部門によって検査された病理物質を伴う、組織学的に確認された直腸の腺癌を持っていなければなりません。
4. 患者は、コンピューター断層撮影 (CT)、磁気共鳴 (MR)、または内視鏡超音波基準に基づいて、臨床ステージ II ～ III (T3、T4、またはリンパ節陽性) を持っている必要があります。
5. 患者は、IV 造影剤を使用して行われた胸部、腹部、骨盤 CT スキャンで遠隔転移疾患があってはなりません。 CT が MDACC の外側で実行された場合、スライス厚は 7.5 mm 以下である必要があります。 リンパ節の病理学的拡大の基準は、短軸寸法が > 15 mm である。
6. 直腸腫瘍は直腸デジタル検査で触知できるか、硬性直腸鏡検査に基づいて腫瘍の下端が肛門縁から 12 cm 以内になければなりません。
7. 患者は絶対好中球数 (ANC) >/= 1500/L、血小板 >/= 100,000/mm^3、総血清ビリルビン 2.0 mg% 未満、血中尿素窒素 (BUN) </= 30 mg%、クレアチニン < /= 1.5 mg% およびクレアチニン クリアランス >/= 30 ml/分 (Cockcroft-Gault 式で計算された推定)。 注: ベースライン時に中等度の腎障害 (推定クレアチニン クリアランス 30 ～ 50 mL/分) がある患者では、カペシタビンの開始用量の 75% に用量を減量することが推奨されます。
8. ヘモグロビン >/= 9 gm/dL (このレベルを維持または超えるために輸血が行われる場合があります)。
9. 患者は、研究の性質を認識しており、参加が任意であることを認識していることを示すインフォームドコンセントに署名する必要があります。 患者には他の治療選択肢について知らせる必要があります。

除外基準:

1. 骨盤への事前の放射線治療。
2. 以前の化学療法。
3. -ベバシズマブ、セツキシマブ、エルロチニブ、ゲフィチニブなどの血管内皮増殖因子（VEGF）または上皮増殖因子受容体（EGFR）を対象とした治療歴がある。
4. 他の実験的薬物研究への現在、以前、または計画中の参加。
5. 妊娠中または授乳中の女性。 ベースラインで妊娠検査が陽性または妊娠しない可能性のある女性。 信頼できる避妊法（経口避妊薬、他のホルモン避妊薬、子宮内避妊具、ペッサリーまたはコンドーム）を使用していない妊娠の可能性のある女性/男性。 (閉経後の女性は、妊娠の可能性がないとみなされるためには、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません)。 患者は、最後の治験薬投与日から30日間避妊を継続することに同意しなければならない。
6. 抗生物質の静脈内投与（IV）を必要とする、制御不能な重篤な同時感染。
7. 過去5年以内の他の臨床的に重要な癌の治療。ただし、治癒した非黒色腫皮膚癌および非浸潤子宮頸癌の治療は除く。
8. -不十分にコントロールされた高血圧[研究参加時および/または治療開始時に降圧薬投与中の収縮期血圧>130mmHgおよび/または拡張期血圧>90mmHg]研究前12か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴登録、ニューヨーク心臓協会クラス II 以上のうっ血性心不全、投薬を必要とする不安定な症候性不整脈（慢性心房性不整脈、つまり心房細動または発作性上室頻拍がある被験者が対象）、またはクラス II 以上の末梢血管疾患
9. 脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴（随時）、高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の病歴。
10. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼ (AST または ALT) >/= 正常の上限の 2.5 倍。
11. 経口薬を飲み込むことができない。
12. 出血素因または凝固障害の証拠、国際正規化比 (INR) >/= 2.5。
13. -0日目までの28日以内に大規模な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷を負った、または研究期間中に大規模な外科的処置が必要になると予測される。 0日目の前7日以内に細針吸引またはコア生検を行った場合。
14. ベースラインでのタンパク尿、または次のいずれかによって証明される臨床的に重大な腎機能障害 ａ．スクリーニング時の尿タンパク質:クレアチニン比 >/= 1.0。 b. >/= 2+ の蛋白尿に対する尿ディップスティック (ベースライン時のディップスティック尿検査で >/= 2+ の蛋白尿があることが判明した患者は、24 時間の尿採取を受ける必要があり、資格を得るには 24 時間以内に </= 1g の蛋白尿を証明する必要があります)。
15. 現在重篤な治癒していない創傷、潰瘍、または骨折。
16. -4.5を超える大動脈瘤または大動脈解離の病歴。
17. -0日目までの6か月以内の腹部瘻、胃腸穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴。
18. 同種臓器移植を受けた患者。
19. クマジンを服用している患者は、カペシタビンを開始する少なくとも 1 週間前に低分子量ヘパリン (LMWH) に変更することが推奨されます。 患者を LMWH に切り替えることができない場合は、国際正規化比 (INR) の追加モニタリングが実行されます。
20. ソリブジンまたはブリブジンを服用している患者は、これらの薬を 4 週間中止しなければなりません。 シメチジンを服用している患者は、この薬を中止する必要があります。 必要に応じて、ラニチジンまたは別の抗潰瘍クラスの薬剤をシメチジンの代わりに使用できます。 患者が現在アロプリノールを受けている場合は、代わりに使用できる別の薬剤について PI と相談する必要があります。
21. 既知のギルバーツ病患者は、UGTA1 多型がエルロチニブの代謝に影響を与える可能性があるため、不適格とみなされます。
22. 研究および/またはフォローアップ手順に従うことができない。
23. ベバシズマブ、エルロチニブ、またはカペシタビンのいずれかの成分に対する既知の過敏症
24. 高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往歴
25. -研究登録前6か月以内の末梢動脈血栓症