前頸部手術における関節形成術と固定術: 隣接レベルへの影響に関する前向き研究 (PROCERV)

頸椎の​​前方手術は、脊椎手術で最もよく行われる手術の 1 つです。 椎間板変性疾患や椎間板ヘルニアの場合、その即時性と安全性は長い間証明されています。 しかし、分節関節固定術は隣接する椎間板に過負荷をもたらします。 隣接するセグメントの可動性と圧力の増加が、新たな変性と臨床症状の原因となる可能性があることを多くの研究が示しています。 最近、手術レベルの可動性を維持するために、頸椎椎間板プロテーゼが開発されました。 この技術は隣接椎間板疾患のリスクを軽減すると考えられていますが、長期追跡調査を伴うランダム化研究が不足しているため、現時点では結果の分析が困難です。

私たちの前向きランダム化研究の目的は、隣接する椎間板変性における固定術と比較した関節形成術の余波を評価することです。

主な目的は、隣接する椎間板変性に関して 3 年後の放射線学的差異を示すことです。

二次的な目標は次のとおりです。

• 3年間の新たな臨床症状の割合を評価する
• 術後の期間、特に入院期間、鎮痛剤の使用、仕事への復帰に関する違いを示しています。
• プロテーゼの可動性が 3 年間維持されることを検証します。

これは、同じサイズの 2 つのグループによる対照研究です。1 つのグループは椎間板切除術と関節固定術によって治療され、もう 1 つのグループは椎間板切除術とプロテーゼによって治療されます。患者の参加基準は次のとおりです。頚椎椎間板疾患による臨床的神経根症および/または脊髄症(椎間板ヘルニアまたは骨増殖症)、医学的治療の効果の欠如、根および/または脊髄の圧迫を示すCTスキャンまたはMRI。

主な除外基準は、多分節性椎間板疾患、職業活動中に起こった傷害、過去の子宮頸部手術です。

研究中、私たちは臨床検査（標準化された尺度：頸部障害指数、ショートフォーム36、神経学的検査）と放射線検査（隣接する椎間板の高さ、骨棘など）の追跡調査を実施します。

現在の文献と統計プロセスを分析した結果、この研究には合計 220 人の患者が登録されていることがわかりました。 これは、合計 5 年間 (包含期間 2 年間、追跡期間 3 年間) で組織された多中心研究です。