Artroplastik versus fusion i anterior cervikal kirurgi: Prospektiv undersøgelse af indvirkningen på det tilstødende niveau (PROCERV)

Forreste operation af halshvirvelsøjlen er en af ​​de mest praktiserede procedurer inden for rygsøjlekirurgi. Dens umiddelbare nøjagtighed og sikkerhed er bevist i lang tid i tilfælde af degenerativ disksygdom eller diskprolaps. Men den segmentelle arthrodese fører til en overbelastning af den tilstødende disk. En masse undersøgelser har vist, at den stigende mobilitet og trykket i de tilstødende segmenter kan være skyld i ny degeneration og kliniske symptomer. For nylig er der udviklet cervikal diskproteser for at opretholde mobiliteten på operationsniveau. Denne teknik formodes at mindske risikoen for tilstødende disksygdom, men på nuværende tidspunkt er analysen af ​​resultaterne vanskelig på grund af manglen på randomiserede undersøgelser med langsigtet opfølgning.

Formålet med vores prospektive randomiserede undersøgelse er at evaluere eftervirkningerne af artroplastikken sammenlignet med fusionen på den tilstødende diskdegeneration.

Hovedformålet er at vise en radiologisk forskel efter 3 år med hensyn til tilstødende diskdegeneration.

De sekundære mål er:

• evaluere antallet af nye kliniske symptomer i løbet af tre år
• viser forskelle i den postoperative periode, især vedrørende længden af ​​indlæggelsen, brugen af ​​smertestillende medicin og tilbagevenden til arbejde.
• verificere opretholdelsen af ​​mobiliteten af ​​protesen i tre år.

Dette er et kontrolleret studie med to grupper af lige størrelse: den ene gruppe behandles med discektomi og arthrodese og den anden med discektomi og protese/ Kriterierne for inklusion af patienterne er: klinisk radikulopati og/eller myelopati på grund af en cervikal disksygdom (diskusprolaps eller osteofytose), manglende effekt af den medicinske behandling, CT-scanning eller MR, der viser en kompression af rødder og/eller rygmarv.

De vigtigste eksklusionskriterier er: plurisegmental disksygdom, skader sket under professionelle aktiviteter, tidligere cervikal operation.

Under undersøgelsen udfører vi en klinisk (standardiseret skala: Neck Disability Index, Short Form 36 og neurologisk undersøgelse) og en radiologisk (højden af ​​de tilstødende diske, osteofytis,...) opfølgning.

Analysen af ​​den nuværende litteratur og statistiske proces fører til et samlet antal på 220 patienter indskrevet i undersøgelsen. Dette er en multicentrisk undersøgelse organiseret i en samlet varighed på fem år (to år for inklusioner og tre års opfølgning).