Artroplastikk versus fusjon i anterior cervical kirurgi: Prospektiv studie av innvirkningen på det tilstøtende nivået (PROCERV)

Fremre kirurgi av cervikal ryggraden er en av de mest praktiserte prosedyrene innen ryggradskirurgi. Dens umiddelbare nøyaktighet og sikkerhet er bevist i lang tid i tilfelle av degenerativ disksykdom eller diskprolaps. Men den segmentelle artrodese fører til en overbelastning av den tilstøtende disken. Mange studier har vist at den økende mobiliteten og trykket til de tilstøtende segmentene kan være ansvarlig for ny degenerasjon og kliniske symptomer. Nylig er det utviklet proteser til cervikal disk for å opprettholde mobiliteten på operasjonsnivå. Denne teknikken er ment å redusere risikoen for tilstøtende disksykdom, men på dette tidspunktet er analysen av resultatene vanskelig, på grunn av mangelen på randomiserte studier med langsiktig oppfølging.

Målet med vår prospektive randomiserte studie er å evaluere kjølvannet av artroplastikken sammenlignet med fusjonen på den tilstøtende diskdegenerasjonen.

Hovedmålet er å vise en radiologisk forskjell etter 3 år med hensyn til tilstøtende diskdegenerasjon.

De sekundære målene er:

• evaluere frekvensen av nye kliniske symptomer i løpet av tre år
• vise forskjeller i den postoperative perioden, spesielt når det gjelder lengden på sykehusoppholdet, bruk av smertestillende og tilbakevending til arbeid.
• verifisere opprettholdelsen av mobiliteten til protesen i løpet av tre år.

Dette er en kontrollert studie med to like store grupper: den ene gruppen behandles med diskektomi og artrodese og den andre med diskektomi og protese/ Kriteriene for inkludering av pasientene er: klinisk radikulopati og/eller myelopati på grunn av en cervical disk sykdom (diskprolaps eller osteofytose), manglende effekt av den medisinske behandlingen, CT-skanning eller MR som viser kompresjon av røtter og/eller ryggmarg.

De viktigste eksklusjonskriteriene er: plurisegmental disk sykdom, skader skjedd under profesjonelle aktiviteter, tidligere livmorhalskirurgi.

I løpet av studien utfører vi en klinisk (standardisert skala: Neck Disability Index, Short Form 36, og nevrologisk undersøkelse) og en radiologisk (høyden på de tilstøtende diskene, osteofytis,...) oppfølging.

Analysen av gjeldende litteratur og statistisk prosess fører til en total mengde på 220 pasienter registrert i studien. Dette er en multisentrisk studie organisert for en total varighet på fem år (to år for inkluderinger og tre år med oppfølging).