Artroplastyka kontra fuzja w chirurgii odcinka szyjnego odcinka przedniego: prospektywne badanie wpływu na sąsiedni poziom (PROCERV)

Chirurgia przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa jest jedną z najczęściej praktykowanych procedur w chirurgii kręgosłupa. Jego natychmiastowa dokładność i bezpieczeństwo jest udowodnione od dawna w przypadku choroby zwyrodnieniowej dysku lub przepukliny dysku. Ale segmentarna artrodeza prowadzi do przeciążenia sąsiedniego dysku. Wiele badań wykazało, że rosnąca ruchomość i ucisk sąsiednich segmentów może być odpowiedzialny za powstawanie nowych zwyrodnień i objawów klinicznych. Ostatnio opracowano protezy krążka szyjnego w celu utrzymania ruchomości na poziomie zabiegu. Technika ta ma zmniejszać ryzyko choroby sąsiednich dysków, ale obecnie analiza wyników jest trudna ze względu na brak randomizowanych badań z długoterminową obserwacją.

Celem naszego prospektywnego, randomizowanego badania jest ocena następstw endoprotezoplastyki w porównaniu do zespolenia zwyrodnienia sąsiedniego dysku.

Głównym celem jest pokazanie różnicy radiologicznej po 3 latach pod względem zwyrodnienia sąsiedniego dysku.

Cele drugorzędne to:

• ocenić częstość nowych objawów klinicznych w ciągu trzech lat
• wykazują różnice w okresie pooperacyjnym, zwłaszcza dotyczące długości pobytu w szpitalu, stosowania leków przeciwbólowych i powrotu do pracy.
• zweryfikować zachowanie ruchomości protezy przez trzy lata.

Jest to kontrolowane badanie z dwiema równymi grupami: jedna grupa jest leczona przez discektomię i artrodezę, a druga przez discektomię i protezę. Kryteria włączenia pacjentów to: kliniczna radikulopatia i/lub mielopatia spowodowana chorobą krążka szyjnego (przepuklina dysku lub osteofitoza), brak efektu leczenia zachowawczego, tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny wykazujące ucisk na korzenie i/lub rdzeń kręgowy.

Głównymi kryteriami wykluczenia są: wielosegmentowa choroba krążka międzykręgowego, urazy powstałe w trakcie wykonywania czynności zawodowych, przebyta operacja szyjki macicy.

W trakcie badania przeprowadzamy kontrolę kliniczną (standaryzowane skale: Neck Disability Index, Short Form 36, badanie neurologiczne) i radiologiczną (wysokość sąsiednich dysków, zapalenie kości i kości,…).

Analiza aktualnego piśmiennictwa i procesu statystycznego prowadzi do łącznej liczby 220 pacjentów włączonych do badania. Jest to wieloośrodkowe badanie zorganizowane na łączny okres pięciu lat (dwa lata na włączenia i trzy lata obserwacji).