Артропластика в сравнении с спондилодезом в передней шейной хирургии: проспективное исследование влияния на смежный уровень (PROCERV)

Передняя хирургия шейного отдела позвоночника является одной из наиболее часто выполняемых операций в хирургии позвоночника. Его мгновенная точность и безопасность давно доказаны в случае остеохондроза или грыжи диска. Но сегментарный артродез приводит к перегрузке прилежащего диска. Многие исследования показали, что увеличение подвижности и давления на соседние сегменты может быть причиной новой дегенерации и клинических симптомов. Недавно был разработан протез шейного диска для сохранения подвижности на уровне операции. Предполагается, что этот метод снижает риск заболевания соседних дисков, но в настоящее время анализ результатов затруднен из-за отсутствия рандомизированных исследований с длительным наблюдением.

Целью нашего проспективного рандомизированного исследования является оценка последствий эндопротезирования по сравнению со спондилодезом при дегенерации соседнего диска.

Основная цель состоит в том, чтобы показать рентгенологическую разницу через 3 года в отношении дегенерации смежного диска.

Второстепенными целями являются:

• оценить частоту появления новых клинических симптомов в течение трех лет
• показать различия в течение послеоперационного периода, особенно в отношении продолжительности пребывания в больнице, использования обезболивающих средств и возвращения к работе.
• проверить сохранение подвижности протеза в течение трех лет.

Это контролируемое исследование с двумя группами одинакового размера: одна группа лечится дискэктомией и артродезом, а другая - дискэктомией и протезированием. Критериями включения пациентов являются: клиническая радикулопатия и/или миелопатия вследствие заболевания шейного диска. (грыжа диска или остеофитоз), отсутствие эффекта от медикаментозного лечения, КТ или МРТ, выявляющие компрессию корешков и/или спинного мозга.

Основными критериями исключения являются: многосегментарная болезнь дисков, травмы, полученные во время профессиональной деятельности, предшествующие операции на шейке матки.

Во время исследования мы проводим клиническое (стандартизированные шкалы: индекс инвалидности шеи, краткая форма 36 и неврологическое обследование) и рентгенологическое (высота соседних дисков, остеофиты,…) контроль.

Анализ текущей литературы и статистического процесса приводит к общему количеству 220 пациентов, включенных в исследование. Это многоцентровое исследование, организованное в течение пяти лет (два года для включения и три года последующего наблюдения).