Artroplastika versus fúze v přední cervikální chirurgii: Prospektivní studie dopadu na přilehlé úrovni (PROCERV)

Přední operace krční páteře je jedním z nejvíce praktikovaných výkonů v chirurgii páteře. Jeho okamžitá přesnost a bezpečnost je dlouhodobě ověřena při degenerativním onemocnění ploténky nebo výhřezu ploténky. Ale segmentální artrodéza vede k přetížení sousedního disku. Mnoho studií prokázalo, že zvyšující se pohyblivost a tlak sousedních segmentů může být odpovědný za novou degeneraci a klinické příznaky. Nedávno byla vyvinuta protéza cervikálního disku pro udržení mobility na úrovni operace. Tato technika má snížit riziko onemocnění sousední ploténky, ale v současné době je analýza výsledků obtížná kvůli nedostatku randomizovaných studií s dlouhodobým sledováním.

Cílem naší prospektivní randomizované studie je zhodnotit následky artroplastiky ve srovnání s fúzí na degeneraci sousední ploténky.

Hlavním cílem je ukázat radiologický rozdíl po 3 letech, pokud jde o degeneraci sousedního disku.

Sekundární cíle jsou:

• hodnotit míru nových klinických příznaků během tří let
• vykazují rozdíly v pooperačním období, zejména pokud jde o délku hospitalizace, užívání léků proti bolesti a návrat do práce.
• ověřit zachování pohyblivosti protézy po dobu tří let.

Toto je kontrolovaná studie se dvěma skupinami stejné velikosti: jedna skupina je léčena diskektomií a artrodézou a druhá diskektomií a protézou/ Kritéria pro zařazení pacientů jsou: klinická radikulopatie a/nebo myelopatie v důsledku onemocnění krční ploténky (herniace disku nebo osteofytóza), nedostatečný účinek lékařského ošetření, CT nebo MRI ukazující kompresi kořenů a/nebo míchy.

Hlavními vylučovacími kritérii jsou: plurisegmentální onemocnění ploténky, zranění vzniklá při profesionální činnosti, předchozí operace děložního čípku.

Během studie provádíme klinické (standardizované škály: Index postižení krku, Short Form 36 a neurologické vyšetření) a radiologické (výška sousedních plotének, osteofytida,…) sledování.

Analýza současné literatury a statistického procesu vede k celkovému počtu 220 pacientů zařazených do studie. Jedná se o multicentrickou studii organizovanou na celkovou dobu pěti let (dva roky pro inkluze a tři roky sledování).