Artroplastiek versus fusie bij anterieure cervicale chirurgie: prospectieve studie van de impact op het aangrenzende niveau (PROCERV)

Anterieure chirurgie van de cervicale wervelkolom is een van de meest toegepaste procedures bij wervelkolomchirurgie. De onmiddellijke nauwkeurigheid en veiligheid is sinds lange tijd bewezen in het geval van degeneratieve schijfziekte of hernia. Maar de segmentale artrodese leidt tot overbelasting van de aangrenzende schijf. Veel studies hebben aangetoond dat de toenemende mobiliteit en druk van de aangrenzende segmenten verantwoordelijk kunnen zijn voor nieuwe degeneratie en klinische symptomen. Onlangs zijn cervicale schijfprothesen ontwikkeld om de mobiliteit op het niveau van de operatie te behouden. Deze techniek zou het risico op aangrenzende schijfaandoeningen moeten verminderen, maar op dit moment is de analyse van de resultaten moeilijk vanwege het gebrek aan gerandomiseerde studies met follow-up op lange termijn.

Het doel van onze prospectieve gerandomiseerde studie is om de nasleep van de artroplastiek te evalueren in vergelijking met de fusie op de aangrenzende schijfdegeneratie.

Het belangrijkste doel is om na 3 jaar een radiologisch verschil te laten zien in termen van aangrenzende schijfdegeneratie.

De secundaire doelstellingen zijn:

• evalueer het aantal nieuwe klinische symptomen gedurende drie jaar
• vertonen verschillen in de postoperatieve periode, met name wat betreft de duur van het ziekenhuisverblijf, het gebruik van pijnstillers en de terugkeer naar het werk.
• controleer het behoud van de mobiliteit van de prothese gedurende drie jaar.

Dit is een gecontroleerd onderzoek met twee groepen van gelijke grootte: de ene groep wordt behandeld met discectomie en artrodese en de andere met discectomie en prothese. De criteria voor opname van de patiënten zijn: klinische radiculopathie en/of myelopathie als gevolg van een ziekte van de cervicale schijf (hernia of osteofytose), uitblijven van effect van de medische behandeling, CT-scan of MRI die een beknelling van wortels en/of ruggenmerg laten zien.

De belangrijkste uitsluitingscriteria zijn: plurisegmentale schijfziekte, verwondingen opgelopen tijdens professionele activiteiten, eerdere cervicale chirurgie.

Tijdens de studie voeren we een klinische (gestandaardiseerde schalen: Neck Disability Index, Short Form 36 en neurologisch onderzoek) en een radiologische (hoogte van de aangrenzende schijven, ostheophytis,...) follow-up uit.

De analyse van de huidige literatuur en het statistische proces leidt tot een totaal aantal van 220 patiënten die deelnamen aan de studie. Dit is een multicentrische studie die wordt georganiseerd voor een totale duur van vijf jaar (twee jaar voor inclusies en drie jaar follow-up).