Arthroplastik versus Fusion in der vorderen Gebärmutterhalschirurgie: Prospektive Untersuchung der Auswirkungen auf die angrenzende Ebene (PROCERV)

Die vordere Operation der Halswirbelsäule gehört zu den am häufigsten durchgeführten Eingriffen in der Wirbelsäulenchirurgie. Seine unmittelbare Wirksamkeit und Sicherheit hat sich bei degenerativen Bandscheibenerkrankungen oder Bandscheibenvorfällen seit langem bewährt. Allerdings führt die segmentale Arthrodese zu einer Überlastung der angrenzenden Bandscheibe. Viele Studien haben gezeigt, dass die zunehmende Beweglichkeit und der Druck der angrenzenden Segmente für neue Degenerationen und klinische Symptome verantwortlich sein können. Kürzlich wurden Bandscheibenprothesen entwickelt, um die Beweglichkeit auf der Ebene des chirurgischen Eingriffs aufrechtzuerhalten. Diese Technik soll das Risiko einer Erkrankung der angrenzenden Bandscheibe verringern. Derzeit ist die Analyse der Ergebnisse jedoch schwierig, da es an randomisierten Studien mit langfristiger Nachbeobachtung mangelt.

Das Ziel unserer prospektiven randomisierten Studie ist es, die Folgen der Endoprothetik im Vergleich zur Fusion der angrenzenden Bandscheibendegeneration zu bewerten.

Das Hauptziel besteht darin, nach 3 Jahren einen radiologischen Unterschied im Hinblick auf die Degeneration der angrenzenden Bandscheibe aufzuzeigen.

Die sekundären Ziele sind:

• Bewerten Sie die Rate neuer klinischer Symptome während drei Jahren
• zeigen Unterschiede in der postoperativen Phase, insbesondere hinsichtlich der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Einnahme von Schmerzmitteln und der Rückkehr zur Arbeit.
• Überprüfen Sie die Aufrechterhaltung der Mobilität der Prothese über drei Jahre.

Dies ist eine kontrollierte Studie mit zwei gleich großen Gruppen: Eine Gruppe wird durch Diskektomie und Arthrodese und die andere durch Diskektomie und Prothese behandelt. Die Kriterien für die Aufnahme der Patienten sind: klinische Radikulopathie und/oder Myelopathie aufgrund einer Bandscheibenerkrankung (Bandscheibenvorfall oder Osteophytose), fehlende Wirkung der medizinischen Behandlung, CT-Scan oder MRT, die eine Kompression der Wurzeln und/oder des Rückenmarks zeigen.

Die wichtigsten Ausschlusskriterien sind: plurisegmentale Bandscheibenerkrankung, Verletzungen im Rahmen beruflicher Tätigkeiten, frühere Gebärmutterhalsoperationen.

Während der Studie führen wir eine klinische (standardisierte Skalen: Neck Disability Index, Short Form 36 und neurologische Untersuchung) und eine radiologische (Höhe der angrenzenden Bandscheiben, Ostheophytis,…) Nachuntersuchung durch.

Die Analyse der aktuellen Literatur und des statistischen Prozesses führt zu einer Gesamtzahl von 220 Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden. Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Studie mit einer Gesamtdauer von fünf Jahren (zwei Jahre für Einschlüsse und drei Jahre für die Nachbeobachtung).