IVMRI症例の将来的データ収集 (MIRACLE)
2007年11月14日 更新者：TopSpin Medical
IVMRI による冠状動脈プラークの脂質特性評価が診断またはインターベンションカテーテル挿入手順中に実行された臨床例における前向きデータ収集
研究の目的は、血管造影やその他の診断方法を超えた増分情報を収集するために、診断または介入処置中にIVMRIによる冠状プラーク脂質の特性評価が行われた臨床症例において、事前に定義された一連の変数のデータを前向きに収集することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tel-Aviv、イスラエル
- Sourasky Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- 患者または法的保護者は研究の性質について知らされており、その規定に同意し、承認されたインフォームドコンセントに署名しています。
- 患者と担当医師は、研究プロトコールに定義されているフォローアップに参加することに同意します。
- 診断および/または介入処置の適応。
- IVMRI の検査により、血管造影やその他の診断ツールを超えた追加情報が得られる可能性がある生来の血管の病変。
除外基準:
- STEMI後48時間以内の主な病変。
- 曲がりくねった血管、石灰化または血栓性病変。
- 保護されていない左主冠動脈の重大な狭窄。
- 保護されていない左主冠動脈の IVMRI 検査。
- ペースメーカーまたは除細動器を装着している患者。
- 患者は移植介在性冠動脈疾患を患っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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血管内磁気共鳴画像法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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LFI - 脂質画分指数
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LFI と事前定義されたパラメータのセットの間の相関関係
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：William Wijns, Prof.、OLV Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
研究の完了 (予想される)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月14日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PCL-1.2-002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。