Collecte prospective de données sur les cas d'IVMRI (MIRACLE)
14 novembre 2007 mis à jour par: TopSpin Medical
Collecte prospective de données dans des cas cliniques où la caractérisation des lipides de la plaque coronarienne par IVMRI a été effectuée au cours de procédures de cathétérisme diagnostique ou interventionnel
Le but de l'étude est de collecter de manière prospective des données pour un ensemble de variables prédéfinies dans des cas cliniques où la caractérisation des lipides de la plaque coronarienne par IVMRI a été réalisée au cours de procédures diagnostiques ou interventionnelles afin de recueillir des informations supplémentaires au-delà de l'angiographie et d'autres modalités de diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sharon Sax
- Numéro de téléphone: +972-54-6603112
- E-mail: sharons@topspin.co.il
Lieux d'étude
-
-
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Tel-Aviv, Israël
- Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Shmuel Banai, Prof.
- Numéro de téléphone: +972-3-6973395
- E-mail: shmuelb@tasmc.health.gov.il
-
Chercheur principal:
- Shmuel Banai, Prof.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un patient adulte ≥ 18 ans.
- Le patient, ou son tuteur légal, a été informé de la nature de l'étude, accepte ses dispositions et a signé le consentement éclairé approuvé.
- Le patient et le médecin traitant s'engagent à assister aux suivis tels que définis dans le protocole de l'étude.
- Indication pour acte diagnostique et/ou interventionnel.
- Lésions dans des vaisseaux natifs où l'interrogation IVMRI peut fournir des informations supplémentaires au-delà de l'angiographie et d'autres outils de diagnostic.
Critère d'exclusion:
- Lésions coupables dans les 48 heures suivant un STEMI.
- Vaisseaux tortueux, lésions calcifiées ou thrombotiques.
- Sténose importante d'une artère coronaire principale gauche non protégée.
- Interrogatoire IVMRI d'une artère coronaire principale gauche non protégée.
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique.
- Le patient souffre d'une maladie coronarienne médiée par une greffe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
|
Imagerie par résonance magnétique intravasculaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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LFI - Indice de fraction lipidique
Délai: 5 années
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5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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corrélation entre LFI et un ensemble de paramètres prédéfinis
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Wijns, Prof., OLV Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2007
Première publication (Estimation)
15 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2007
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PCL-1.2-002
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