Prospektivní sběr dat případů IVMRI (MIRACLE)
14. listopadu 2007 aktualizováno: TopSpin Medical
Prospektivní sběr dat v klinických případech, kdy byla charakterizace lipidů koronárního plaku IVMRI provedena během diagnostických nebo intervenčních katetrizačních postupů
Účelem studie je prospektivně shromáždit data pro sadu předem definovaných proměnných v klinických případech, kdy byla během diagnostických nebo intervenčních postupů provedena charakterizace lipidů koronárního plaku pomocí IVMRI, aby se shromáždily přírůstkové informace nad rámec angiografie a dalších diagnostických modalit.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient ve věku ≥ 18 let.
- Pacient, nebo zákonný zástupce, byl informován o povaze studie, souhlasí s jejími ustanoveními a podepsal schválený informovaný souhlas.
- Pacient a ošetřující lékař souhlasí s účastí na následných kontrolách, jak je definováno v protokolu studie.
- Indikace k diagnostickému a/nebo intervenčnímu výkonu.
- Léze v nativních cévách, kde IVMRI může poskytnout další informace nad rámec angiografie a dalších diagnostických nástrojů.
Kritéria vyloučení:
- Viník léze do 48 hodin po STEMI.
- Klikaté cévy, kalcifikované nebo trombotické léze.
- Významná stenóza nechráněné levé hlavní koronární tepny.
- IVMRI vyšetření nechráněné levé hlavní koronární tepny.
- Pacienti s kardiostimulátorem nebo kardioverterem defibrilátorem.
- Pacient trpí onemocněním koronárních tepen zprostředkovaným transplantací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Intravaskulární zobrazování magnetickou rezonancí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
LFI - Index lipidové frakce
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
korelace mezi LFI a sadou předdefinovaných parametrů
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Wijns, Prof., OLV Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PCL-1.2-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .