Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv datainnsamling av IVMRI-tilfeller (MIRACLE)

14. november 2007 oppdatert av: TopSpin Medical

Prospektiv datainnsamling i kliniske tilfeller der koronar plakklipidkarakterisering ved IVMRI ble utført under diagnostiske eller intervensjonelle kateteriseringsprosedyrer

Formålet med studien er å prospektivt samle inn data for et sett med forhåndsdefinerte variabler i kliniske tilfeller der koronar plakklipidkarakterisering ved IVMRI ble utført under diagnostiske eller intervensjonelle prosedyrer for å samle inkrementell informasjon utover angiografi og andre diagnostiske modaliteter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En voksen pasient ≥ 18 år gammel.
  • Pasienten, eller verge, har blitt informert om studiens art, godtar bestemmelsene og har signert det godkjente informerte samtykket.
  • Pasienten og den behandlende legen er enige om å delta på oppfølgingene som definert i studieprotokollen.
  • Indikasjon for diagnostisk og/eller intervensjonsprosedyre.
  • Lesjoner i innfødte kar der IVMRI-avhør kan gi tilleggsinformasjon utover angiografi og andre diagnostiske verktøy.

Ekskluderingskriterier:

  • Synderlesjoner innen 48 timer etter STEMI.
  • Kronglete kar, forkalkede eller trombotiske lesjoner.
  • Betydelig stenose av en ubeskyttet venstre hovedkranspulsåre.
  • IVMRI-avhør av en ubeskyttet venstre hovedkranspulsåre.
  • Pasienter med pacemaker eller cardioverter defibrillator.
  • Pasienten lider av transplantasjonsmediert koronarsykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Enhet: IVMRI
Intravaskulær magnetisk resonansavbildning
Andre navn:
  • Katamaran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LFI - Lipid Fraction Index
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelasjon mellom LFI og et sett med forhåndsdefinerte parametere
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TopSpin Medical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Wijns, Prof., OLV Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2007

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PCL-1.2-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere