Gromadzenie prospektywnych danych dotyczących spraw IVMRI (MIRACLE)
14 listopada 2007 zaktualizowane przez: TopSpin Medical
Zbieranie prospektywnych danych w przypadkach klinicznych, w których charakteryzację lipidów płytki wieńcowej metodą IVMRI przeprowadzono podczas procedur diagnostycznych lub cewnikowania interwencyjnego
Celem badania jest prospektywne zebranie danych dla zestawu predefiniowanych zmiennych w przypadkach klinicznych, w których charakteryzacja lipidów płytki wieńcowej za pomocą IVMRI została przeprowadzona podczas procedur diagnostycznych lub interwencyjnych w celu zebrania dodatkowych informacji wykraczających poza angiografię i inne metody diagnostyczne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent w wieku ≥ 18 lat.
- Pacjent lub opiekun prawny został poinformowany o charakterze badania, wyraża zgodę na jego warunki oraz podpisuje zatwierdzoną świadomą zgodę.
- Pacjent i lekarz prowadzący zgadzają się uczestniczyć w wizytach kontrolnych określonych w protokole badania.
- Wskazania do postępowania diagnostycznego i/lub interwencyjnego.
- Zmiany w natywnych naczyniach, w przypadku których badanie IVMRI może dostarczyć dodatkowych informacji poza angiografią i innymi narzędziami diagnostycznymi.
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany sprawcze w ciągu 48 godzin po STEMI.
- Naczynia kręte, zmiany zwapniałe lub zakrzepowe.
- Znaczne zwężenie niezabezpieczonej pnia lewej tętnicy wieńcowej.
- Badanie IVMRI niezabezpieczonej lewej głównej tętnicy wieńcowej.
- Pacjenci z rozrusznikiem serca lub kardiowerterem-defibrylatorem.
- Pacjent cierpi na chorobę wieńcową, w której pośredniczy przeszczep.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Obrazowanie wewnątrznaczyniowego rezonansu magnetycznego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
LFI – Indeks frakcji lipidowej
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacja między LFI a zestawem predefiniowanych parametrów
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William Wijns, Prof., OLV Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCL-1.2-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .