Проспективный сбор данных о случаях IVMRI (MIRACLE)
14 ноября 2007 г. обновлено: TopSpin Medical
Проспективный сбор данных в клинических случаях, когда характеристика липидов коронарных бляшек с помощью IVMRI выполнялась во время диагностических или интервенционных процедур катетеризации
Целью исследования является проспективный сбор данных для набора заранее определенных переменных в клинических случаях, когда характеристика липидов коронарной бляшки с помощью IVMRI выполнялась во время диагностических или интервенционных процедур, чтобы собрать дополнительную информацию помимо ангиографии и других диагностических методов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль
- Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент ≥ 18 лет.
- Пациент или законный опекун был проинформирован о характере исследования, согласен с его положениями и подписал утвержденное информированное согласие.
- Пациент и лечащий врач соглашаются посещать последующие наблюдения, как указано в протоколе исследования.
- Показания к диагностической и/или интервенционной процедуре.
- Поражения нативных сосудов, при которых опрос IVMRI может предоставить дополнительную информацию помимо ангиографии и других диагностических инструментов.
Критерий исключения:
- Виновные поражения в течение 48 часов после ИМпST.
- Извитые сосуды, кальцифицированные или тромботические поражения.
- Значительный стеноз незащищенной левой коронарной артерии.
- IVMRI опрос незащищенной левой главной коронарной артерии.
- Пациенты с кардиостимулятором или кардиовертер-дефибриллятором.
- Пациент страдает ишемической болезнью сердца, опосредованной трансплантацией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
Внутрисосудистая магнитно-резонансная томография
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
LFI - индекс липидной фракции
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
корреляция между LFI и набором предопределенных параметров
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Wijns, Prof., OLV Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PCL-1.2-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .