Prospektiv dataindsamling af IVMRI-tilfælde (MIRACLE)
14. november 2007 opdateret af: TopSpin Medical
Prospektiv dataindsamling i kliniske tilfælde, hvor koronar plaklipidkarakterisering ved IVMRI blev udført under diagnostiske eller interventionelle kateteriseringsprocedurer
Formålet med undersøgelsen er prospektivt at indsamle data for et sæt foruddefinerede variabler i kliniske tilfælde, hvor koronar plaque-lipidkarakterisering ved IVMRI blev udført under diagnostiske eller interventionelle procedurer for at indsamle inkrementel information ud over angiografi og andre diagnostiske modaliteter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En voksen patient ≥ 18 år.
- Patienten eller værgen er blevet informeret om undersøgelsens art, accepterer dens bestemmelser og har underskrevet det godkendte informerede samtykke.
- Patienten og den behandlende læge er enige om at deltage i opfølgningerne som defineret i undersøgelsesprotokollen.
- Indikation for diagnostisk og/eller interventionel procedure.
- Læsioner i indfødte kar, hvor IVMRI-undersøgelse kan give yderligere information ud over angiografi og andre diagnostiske værktøjer.
Ekskluderingskriterier:
- Synder læsioner inden for 48 timer efter STEMI.
- Snoede kar, forkalkede eller trombotiske læsioner.
- Betydelig stenose af en ubeskyttet venstre hovedkranspulsåre.
- IVMRI-afhøring af en ubeskyttet venstre hovedkranspulsåre.
- Patienter med pacemaker eller cardioverter defibrillator.
- Patienten lider af transplantationsmedieret koronararteriesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Intravaskulær magnetisk resonansbilleddannelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LFI - Lipid Fraction Index
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelation mellem LFI og et sæt foruddefinerede parametre
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Wijns, Prof., OLV Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2007
Først opslået (Skøn)
15. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. november 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2007
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PCL-1.2-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .