Prospectieve gegevensverzameling van IVMRI-gevallen (MIRACLE)
14 november 2007 bijgewerkt door: TopSpin Medical
Prospectieve gegevensverzameling in klinische gevallen waarbij karakterisering van coronaire plaquelipiden door IVMRI werd uitgevoerd tijdens diagnostische of interventionele katheterisatieprocedures
Het doel van de studie is om prospectief gegevens te verzamelen voor een reeks vooraf gedefinieerde variabelen in klinische gevallen waarin karakterisering van coronaire plaquelipiden door IVMRI werd uitgevoerd tijdens diagnostische of interventionele procedures om aanvullende informatie te verzamelen die verder gaat dan angiografie en andere diagnostische modaliteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël
- Sourasky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een volwassen patiënt ≥ 18 jaar oud.
- De patiënt, of wettelijke voogd, is geïnformeerd over de aard van het onderzoek, gaat akkoord met de bepalingen ervan en heeft de goedgekeurde geïnformeerde toestemming ondertekend.
- De patiënt en de behandelend arts komen overeen om de follow-ups bij te wonen zoals bepaald in het studieprotocol.
- Indicatie voor diagnostische en/of interventionele procedure.
- Laesies in inheemse vaten waar IVMRI-ondervraging aanvullende informatie kan opleveren die verder gaat dan angiografie en andere diagnostische hulpmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- Oorzaaklaesies binnen 48 uur na STEMI.
- Kronkelige vaten, verkalkte of trombotische laesies.
- Significante stenose van een onbeschermde linker hoofdkransslagader.
- IVMRI-ondervraging van een onbeschermde linkerhoofdkransslagader.
- Patiënten met een pacemaker of cardioverter-defibrillator.
- De patiënt lijdt aan transplantatie-gemedieerde coronaire hartziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
|
Intravasculaire magnetische resonantie beeldvorming
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
LFI - Lipidenfractie-index
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
correlatie tussen LFI en een reeks vooraf gedefinieerde parameters
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Wijns, Prof., OLV Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 november 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2007
Laatst geverifieerd
1 november 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PCL-1.2-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .