Prospektive Datenerfassung von IVMRI-Fällen (MIRACLE)
14. November 2007 aktualisiert von: TopSpin Medical
Prospektive Datenerfassung in klinischen Fällen, in denen die Lipidcharakterisierung der Koronarplaque durch IVMRI während diagnostischer oder interventioneller Katheterisierungsverfahren durchgeführt wurde
Der Zweck der Studie besteht darin, prospektiv Daten für eine Reihe vordefinierter Variablen in klinischen Fällen zu sammeln, in denen die Lipidcharakterisierung von Koronarplaques durch IVMRI während diagnostischer oder interventioneller Verfahren durchgeführt wurde, um zusätzliche Informationen über die Angiographie und andere diagnostische Modalitäten hinaus zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Sourasky Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein erwachsener Patient ≥ 18 Jahre alt.
- Der Patient oder Erziehungsberechtigte wurde über die Art der Studie informiert, stimmt den Bestimmungen zu und hat die genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet.
- Der Patient und der behandelnde Arzt verpflichten sich, an den im Studienprotokoll festgelegten Nachuntersuchungen teilzunehmen.
- Indikation für ein diagnostisches und/oder interventionelles Verfahren.
- Läsionen in natürlichen Gefäßen, bei denen die IVMRI-Abfrage zusätzliche Informationen liefern kann, die über die Angiographie und andere diagnostische Instrumente hinausgehen.
Ausschlusskriterien:
- Auslösende Läsionen innerhalb von 48 Stunden nach STEMI.
- Gewundene Gefäße, verkalkte oder thrombotische Läsionen.
- Signifikante Stenose einer ungeschützten linken Hauptkoronararterie.
- IVMRI-Untersuchung einer ungeschützten linken Hauptkoronararterie.
- Patienten mit Herzschrittmacher oder Kardioverter-Defibrillator.
- Der Patient leidet an einer transplantationsbedingten koronaren Herzkrankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Intravaskuläre Magnetresonanztomographie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
LFI – Lipidfraktionsindex
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation zwischen LFI und einem Satz vordefinierter Parameter
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William Wijns, Prof., OLV Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. November 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2007
Zuletzt verifiziert
1. November 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PCL-1.2-002
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