Recopilación prospectiva de datos de casos de IVMRI (MIRACLE)
14 de noviembre de 2007 actualizado por: TopSpin Medical
Recopilación prospectiva de datos en casos clínicos en los que se realizó la caracterización de lípidos de la placa coronaria mediante IVMRI durante procedimientos de diagnóstico o cateterismo intervencionista
El propósito del estudio es recolectar prospectivamente datos para un conjunto de variables predefinidas en casos clínicos donde la caracterización de lípidos de la placa coronaria por IVMRI se realizó durante procedimientos de diagnóstico o intervención para recopilar información incremental más allá de la angiografía y otras modalidades de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Sourasky Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un paciente adulto ≥ 18 años.
- El paciente, o tutor legal, ha sido informado de la naturaleza del estudio, está de acuerdo con sus disposiciones y ha firmado el consentimiento informado aprobado.
- El paciente y el médico tratante acuerdan asistir a los seguimientos definidos en el protocolo del estudio.
- Indicación de procedimiento diagnóstico y/o intervencionista.
- Lesiones en vasos nativos donde el interrogatorio IVMRI puede proporcionar información adicional más allá de la angiografía y otras herramientas de diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- Lesiones culpables dentro de las 48 horas posteriores a STEMI.
- Vasos tortuosos, lesiones calcificadas o trombóticas.
- Estenosis significativa de una arteria coronaria principal izquierda desprotegida.
- Interrogación IVMRI de una arteria coronaria principal izquierda sin protección.
- Pacientes con marcapasos o desfibrilador cardioversor.
- El paciente sufre de enfermedad arterial coronaria mediada por trasplante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Resonancia Magnética Intravascular
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
LFI - Índice de fracción de lípidos
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
correlación entre LFI y un conjunto de parámetros predefinidos
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Wijns, Prof., OLV Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2007
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PCL-1.2-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .